这家行业巨头,一天损失1000亿美金 |
2021年，诺和诺德的司美格鲁肽正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准减重适应证。在产品力、营销策划和市场需求的共同作用下，司美格鲁肽开始迅速放量，也点燃了市场对减肥药概念的热情。
2024年，司美格鲁肽全球销售额达292.96亿美元。在中国市场，减重版的诺和盈于2024年11月正式商业化上市，并迅速引发市场追捧。
尽管没有诺和诺德的先发优势，但礼来在产品迭代和布局方面也不遑多让。
2022年5月，礼来的替尔泊肽获批上市，最初适应证为降糖，次年年底获批减重适应证。2023年，替尔泊肽的销售额已超过50亿美元，2024年约165亿美元，今年上半年进一步增长至147亿美元，已经接近2024年全年的90%，可见其增长之迅猛。
今年5月，礼来公布了一项“头对头”研究结果。该研究对比了替尔泊肽与司美格鲁肽治疗肥胖的有效性与安全性。结果显示，药物治疗第72周时，替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。
这意味着，本次“单挑”中，礼来的替尔泊肽击败了诺和诺德的司美格鲁肽。
不仅如此，口服疗法领域，礼来的进度也很快，其2023年公布的口服小分子GLP-1药物奥格列龙二期临床36周数据显示，在疗程减半的情况下，效果已接近司美格鲁肽的口服版本。
由于市场竞争愈发激烈等原因，诺和诺德于今年7月29日下调了2025年全年预期。具体来看，其销售额增长率预期从13%—21%下调至8%—14%；经营利润增长率预期从16%—24%下调至10%—16%。
受此消息影响，诺和诺德当天市值蒸发了超600亿美元。
除了彼此的直接竞争，两家巨头还面临着来自外部的巨大压力。资料显示，目前全球约有40余家公司正在研发口服GLP-1药物，特别是来自中国的创新药企业。
中国市场
市场研究机构Report Linker发布的《全球体重管理行业报告》提出，2021年至2027年间，中国体重管理市场预计年均增长10.6%，2027年将达到926亿美元。随着国家“体重管理年”三年行动的推进，行业规模有望继续攀升。
目前，国产GLP-1类药物发展势头正盛。周淑华指出，礼来股价市值承压的众多原因中，还包括中国本土市场的发展预期，“更多的市场参与者进入，表明竞争变得更加激烈了”。
前不久的6月底，信达生物的双靶点减重剂玛仕度肽获批上市，成为国内首个获批的国产双靶点减重药。此前，国内已至少有4款GLP-1减肥药上市，除了司美格鲁肽和替尔泊肽外，还包括华东医药的利拉鲁肽，和仁会生物的贝那鲁肽。
尽管玛仕度肽是由信达生物与礼来合作研发，但近日，信达还是开启了高剂量玛仕度肽“头对头”替尔泊肽的临床试验。在替尔泊肽“头对头”击败司美格鲁肽后，倘若玛仕度肽能战胜替尔泊肽，将有望成为全球减重最优药物。
同时，恒瑞医药、丽珠集团、甘李药业等上市公司也纷纷在GLP-1赛道上布局，加速推进相关药物的研发和上市进程。
出海方面，7月30日，石药集团将旗下一款口服GLP-1受体激动剂的全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals，交易包含1.2亿美元首付款、最高19.55亿美元的里程碑付款，以及基于产品净销售额的双位数分成。
3月，联邦制药与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251达成协议，后者支付2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。
去年12月，默沙东与翰森制药达成了一项超过20亿美元的合作，涉及一款在研口服小分子GLP-1受体激动剂。
艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅对中国新闻周刊指出，中国药企对礼来、诺和诺德两大巨头的冲击，主要体现在价格和研发速度两个方面。“中国药企在生产、研发成本上都具有优势，可能会迫使礼来与诺和诺德不得不改变定价，进而影响其营收和利润的预期。”
研发方面，随着司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期，一大拨国内仿制药蓄势待发。“中国药企的研究进展是非常快的，会对原有的几个跨国巨头造成压力，如果巨头们不能在研发上继续保持投入，或加快研发进度，原有的领先地位恐怕难以维持。”张毅说。
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