1針3萬美元印度是CAR-T價格降下的

2024-04-05 | 來源: 氨基觀察 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

安全性方面，NexCAR19因ICANS的缺失、細胞減少的持續時間較短以及3/4級CRS的發生率較低。

ImmunoACT表示，這是因為NexCAR19與美國其他獲批的CAR-T療法相似，但在關鍵方面卻截然不同。在現有的商業療法中，CAR末端的抗體片段通常來自小鼠，這限制了其耐久性，因為免疫系統將其識別為外來的並最終消除它。因此，在NexCAR19中，ImmunoACT將人類蛋白質添加到小鼠抗體中，以逃脫免疫系統的攻擊。

關於NexCAR19的成功推出，巴西聖保羅腫瘤集團的血液學家雷納托·庫尼亞表示，“這是一個非常積極的消息”，印度的產品可以為其他低收入和中等收入國家提供先進的細胞療法鋪平道路。

那麼問題來了，當全世界的CAR-T療法，因其制備成本等種種因素，價格居高不下之際，印度是怎麼把價格打下來的呢？??

二、印度的三板斧

ImmunoAct將實現成本大幅降低的原因，總結為三點。

首先，為了削減成本，該團隊完全在印度開發、測試和制造該產品，本土的勞動力比高收入國家便宜。

印度本土人力成本更低這是毋庸置疑的。事實上，過去多年來，國內生物科技的蓬勃發展，也受益於這種勞動力紅利。

在Caring Cross與巴西Fiocruz合作中，同樣提到通過巴西本土化生產能夠大幅降低成本。

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即所謂的床旁制造。對於離體基因治療（包括CAR-T細胞），患者細胞被提取並冷凍保存，然後被運送到由提供治療的公司運營的集中設施，這些設施通常在歐洲、美國或中國。如果患者碰巧遠在巴西、印度或烏幹達等地，將會產生高昂的額外費用。床旁制造可以改變這種狀況。

其次，ImmunoAct表示找到了更便宜的方式來大規模生產工程化細胞，可以進一步降低成本。

關於這一點，或許可以參考2022年印度韋洛爾基督教醫學院院長Vikram Mathews領導的一項分析。

這項分析是該學術健康中心I期臨床試驗臨床前安全性測試的一部分，使用Miltenyi Biotec的CliniMACS Prodigy全自動封閉系統，避免了對工業級潔淨室的需求，因為通常來說潔淨室的維護費用很高。這樣一來，在印度可以以35107美元的價格生產即時CAR-T細胞。

但人力生產成本只是一部分，對於CAR-T療法來說，耗材帶來的成本更高。

眾所周知，細胞療法產業化過程中，病毒載體的生產是其中最難的環節之一。而且病毒載體制備價格高，約占CAR-T總體生產成本的40%。

去年，海外生物科技媒體Fierce Pharma報道稱，傳奇生物/強生的CAR-T療法，或因病毒載體供不應求導致產能不足，只能暫停進軍英國市場。

這意味著，要想在CAR-T療法領域出人頭地，不僅需要解決研發問題，還必須解決病毒載體的供應和成本問題。

關於這一點，ImmunoAct表示，為了將CAR引入T細胞，研究人員通常使用慢病毒載體。這很昂貴，在美國，為50人的試驗購買足夠的慢病毒載體可能花費高達80萬美元，而ImmunoACT的科學家自己制造了這種基因遞送載體。

ImmunoAct創始人Purwar曾表示，發展本地知識產權（IP）是向服務不足的人群提供創新療法的一步。“我們降低這些高端技術成本的唯一方法是擁有這些技術。”