FDA已批准5-11歲兒童可打加強針

2022-05-18 | 來源: 加西網 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

（加西網綜合）美國食品和藥物管理局 (FDA) 周二宣布，5 至 11 歲的兒童現在可以接種輝瑞 Covid 疫苗的加強針。

官員們在他們第一次接種五個月後為該年齡組的額外注射開了綠燈——這是為年僅五歲的兒童提供的第一次加強劑——稱它提供了“持續的保護”，而且好處“超過”風險。

盡管許多專家對為兒童接種新冠病毒疫苗表示擔憂，並指出他們因病毒感染嚴重疾病的風險較低。自 2020 年 3 月以來，共有 1,045 名兒童死於 Covid，占美國 100 萬死亡人數的不到 0.1。

官方估計還表明，迄今為止，全國四分之三的兒童已經感染了這種病毒，這意味著他們可能具有某種形式的天然免疫力。

輝瑞的疫苗是第一個被批准作為 5 至 11 歲兒童的加強劑的疫苗。它已經以兩劑的形式提供給五歲以上的每個人。

FDA 目前正在考慮是否批准對 6 個月至 5 歲兒童使用 Moderna 的 Covid 疫苗的兩次注射，輝瑞公司也已提出申請。

Moderna 的疫苗目前被批准用於 18 歲及以上的所有人。

在周二獲得批准後，疾病控制和預防中心的疫苗最高委員會免疫實踐咨詢委員會（ACIP）將於周四開會審查批准。

然後，它會就兒童是否應該接受注射提出建議，盡管人們普遍預計它也會給他們開綠燈。

FDA 專員羅伯特·卡利夫 (Robert Califf) 博士周二在談到批准時表示：“FDA 正在授權對 5 至 11 歲的兒童使用輝瑞 Covid 疫苗的單次加強劑量，以提供針對 Covid 的持續保護。”

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“接種疫苗仍然是預防 Covid 及其嚴重後果的最有效方法，而且是安全的。”

“如果您的孩子有資格接種輝瑞 Covid 疫苗並且尚未接受他們的主要系列疫苗接種，那麼讓他們接種疫苗可以幫助保護他們免受可能發生的潛在嚴重後果，例如住院和死亡。”

負責疫苗批准的 FDA 中心主任彼得·馬克斯博士說：“新數據表明，在所有授權人群中接種第二劑疫苗一段時間後， Covid 的疫苗有效性會減弱。”

“FDA 已確定，在完成初級系列疫苗接種後至少 5 個月，對 5 至 11 歲兒童進行單次加強劑量輝瑞 Covid 疫苗的已知和潛在益處，超過其已知和潛在風險。”

“加強劑量可以幫助為這個年齡組和老年組提供持續的保護，以對抗 Covid。”

該疫苗未經其疫苗和相關生物制品咨詢委員會會議批准用於該年齡組。