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新冠疫情: 一人造新冠神藥 離應用十萬八千裡

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  3)商業價值存疑;


  第一種可能性可以排除,至少從2021年來,國內對於新冠特效藥的審評幾乎都是走的優於常規藥物的快速通道,從已經緊急使用的輝瑞,又或是現在的君實生物、真實生物,可見一斑。

  第二種可能存在,據日本國立研究院的一項數據顯示:口服千金藤素的抗病毒作用有限(因為體內濃度非常低),靜脈給藥可實現更高的藥物濃度。


  不過改善口服藥的療效通過很多方式進行,比如添加藥用輔料、改善劑型、調整用藥頻率或劑量等。

  更直接有效的可能是改良藥物分子式,加拿大(专题)公司PharmaDrug是一家專注於研究、開發天然藥物的制藥公司,其制作了改良版千金藤素藥物PD-001,改良後在動物實驗裡體現出來了良好的生物利用度(口服)。

  目前正在進行PD-001三個適應證的相關試驗推進:食道癌、前列腺癌和COVID-19。該公司計劃研發針對輕、中度新冠的口服藥物。最新可查數據是2021年11月,該公司宣布完成了與FDA的Pre-IND會議 ,預計2020年下半年開展臨床。

  第三種可能被“實錘”,可以看到,我國科學家對此申請了一項專利,但只有一句話,是一件千金藤素用於治療新冠感染的新用途專利。

  


  因為千金藤素是現有的物質,千金藤素本身及其已經成熟的制備工藝沒法保護,但科學家發現其能夠治療新冠感染的新用途則是可以獲得專利保護的。

  該專利的第二發明人范華昊教授也實錘了千金藤素長時間未將其推進至臨床階段的原因:由於藥物開展臨床需要大量資金;同時,對其進行臨床,會涉及到千金藤素化合物專利問題,一般企業都不願意冒險。

  


  另外,透過藥物機制,隨著病毒變異,耐藥的可能性大概率存在。

  據日本國立研究院研究數據顯示,千金藤素抗新冠病毒的原理是:其可與新冠病毒的S蛋白結合,幹擾其對宿主細胞的入侵。

  這與目前市面上口服藥的抗病毒機制完全不同,比如輝瑞的的Paxlovid是抑制3CL蛋白酶,可有效的抑制病毒在人體內復制過程,大概率保證了藥物不隨病毒變異而失效。

  千金藤素反倒和新冠中和抗體原理基本一致,在市的中和抗體原理幾乎都是於病毒的S蛋白結合發揮“占位”功能,使其不能與人體細胞的ACE2受體結合。

  但這樣的機制,也容易對新冠變異株失效。因為,新冠病毒多變異於S蛋白,新冠病毒從原始毒株變異到如今的奧密克戎,已經經歷了大量代際,同時也導致了相當一部分新冠中和抗體失去對新毒株的中和活性,比如君實/禮來、GSK/Vir的產品都被FDA停止過分發。
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