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加狂推快速檢測研究&FDA稱不可靠

2022-01-07 | 來源: 加西網 | 轉到微信 | 有1人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

加西網報道：Omicron 變種快速傳播，加拿大人焦慮萬分，不少民眾搶購快速檢測套件，甚至加拿大聯邦宣布分發1.4億個檢測套件。不過最近有研究質疑Covid 快速檢測的可靠性，而美國FDA也警告快速抗原檢測在檢測Omicron變種時較不敏銳，可能出現錯誤結果。

目前，加拿大各省醫療系統不堪重負，由於檢測能力不足，不少省份的新增病例數據據稱不能反映實際疫情嚴重程度。民眾除了在各檢測點大排長龍外，還瘋狂搶購新冠快速測試設備。

為緩解民眾的焦慮和對快速檢測設備的需求，加拿大聯邦政府在1月5日宣布，將向各省和地區提供1.4 億個快速檢測套件。杜魯多總理表示這麼多的檢測套件足以讓這個國家的每個人每周進行一次快速檢測，並持續一個月。

他表示快速檢測套件將按人均分配到每個省和地區。由各省省長決定如何分發這些快速檢測套件。

此外，安省政府昨天宣布將擴大快速 COVID-19 抗原檢測的使用范圍，因為省級診斷檢測網絡在 Omicron 變體的傳播狂潮中面臨持續壓力。

安省政府表示推薦將快速抗原檢測 (RAT) 用於三個目的：工作場所進行檢測、對無症狀的人進行檢測作為篩查，以及對有症狀的人進行檢測。

與此同時，隨著住院人數的增加，曼尼托巴省將在所有檢測點用快速抗原檢測代替大多數 PCR 檢測。

該省公共衛生部副廳長 Jazz Atwal 博士表示在大多數情況下，快速檢測就足夠了，某些需要 PCR 檢測的人會被排除在外。

然而，最近一些研究報告以及FDA關於“快速抗原檢測針對Omicron可能不可靠”的警告可能會讓加拿大的疫情變得非常復雜。

美國FDA去年12月28日警告稱快速抗原檢測在檢測Omicron變種時較不敏銳。

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FDA 與美國國立衛生研究院合作，研究了快速檢測（也稱為抗原檢測）對來自患者的確診 Omicron 樣本的反應。

“早期數據表明抗原測試確實檢測到 omicron 變體，但可能會降低敏感性”，FDA 說，這意味著快速測試有時會給出假陰性。

意大利緊急情況專員顧問，前歐洲藥品管理局EMA主管Guido Rasi 最近也警告稱Omicron變體不僅比其它變體潛伏期短，而且還能設法讓快速抗原檢測拭子（tamponi antigenici rapidi）變得無用，幾乎有二分之一的假陰性結果出現。

美國的一項初步數據表明，大約有40%的Omicron感染者，他們在快速檢測時結果成陰性。

本周三發表在medRxiv 的一項新研究也質疑快速檢測的敏感程度。研究調查了30名紐約和舊金山等五個不同場所的工作人員，由於所在工作場所的規定，他們每天接受接受抗原測試或PCR測試。

研究發現在 PCR 檢測呈陽性後的第 0 天和第 1 天，所有抗原檢測均產生假陰性結果。盡管當時其中28人通過 PCR 檢測查出的病毒水平足以感染其他人。

有4人在快速抗原檢測查出陽性之前，就已經把病毒傳給了他人。

不過直到 PCR 檢測呈陽性後近兩天，快速檢測結果都顯示了陽性。

該研究包括 Abbott BinaxNOW 和 Quidel QuickVue 快速抗原測試產品，這兩者均已獲得美國FDA的批准。

該研究以初步版本發表，尚未經過外部研究人員的審查。

Ref: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.04.222687...

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評論1	游客 [曰.教.號.十]	2022-01-07 14:27
這個真的太不可靠了。朋友密接，全家感染，症狀非常明顯了，測幾次出來還陰。贊踩回復 0