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新冠疫情: 美FDA緊急授權家用新冠口服藥獲批

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  22日,美國食品藥品管理局(FDA)批出緊急使用授權給輝瑞研發的新冠口服藥,這種藥物可以用於患嚴重並發症的高風險人群。局方表示,在奧密克戎毒株席卷美國之際,這項授權給美國帶來了抗擊疫情的新工具。


  

  12歲以及12歲以上的人可以使用這款藥物,這是美國國內首款可以在家口服使用的新冠藥物,早前批准的相關藥物都需要靜脈注射。臨床實驗表明,在患者感到不適後立即服用輝瑞藥物,效果非常顯著。這款新藥可以把重症患者的住院率和死亡率減少88%,並且預計對感染克戎變異病毒的患者同樣有效。


  奧密

  美國食品和藥物管理局還提到,該藥物的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛等,並且不推薦嚴重腎、或肝功能損害者使用。此外該藥物也並不能用於預防新冠,無法代替疫苗接種。

  

  美國聯邦政府已經向輝瑞訂購了足以供1000萬人使用的藥物,每位患者的成本大約是530美元。在未來一周內,輝瑞預計向6.5萬美國人提供新藥,並在明年一月提供20萬個療程。2022年內,輝瑞計劃生產1.2億個療程的藥物,向全球多國供應。


  美國默克制藥公司也向美國食品藥品管理局提交了一項治療新冠的藥物申請,目前正在等待批准。但臨床試驗顯示,默克的新藥只能把高危住院和死亡率降低30%。法國在22日宣布取消與訂單,成為第一個與默克解約的國家。

  患者


  默克

  

  美國醫療專家指出,在聯邦政府向地方分發新冠藥物後,地方政府優先把藥物提供給高危群體至關重要,比如給養老院和診所。但專家擔心,最需要服用這種藥物的美國人會像最初拒絕新冠疫苗一樣拒絕新冠藥物。一項最新民調顯示,大約有一半尚未接種新冠疫苗美國成年人表示,如果他們感染新冠,不會服用新冠藥物。

  
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