健康新闻: 终结新冠现曙光？口服药临床成功

2021-10-11 | 来源: 较真 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

较真要点：

默克公司开发的口服抗病毒药物在临床上能够将新冠患者住院或死亡风险降低约50%，如果能顺利获批，将补充现今新冠药物的缺口。不过口服抗新冠药物不能取代疫苗，而是要与疫苗、非药物防疫措施相配合，才能对疫情防控起到积极作用。

查证者：Y博丨遗传学博士，科普作者，新药研发从业者

据媒体报道，由默克公司开发的一款口服抗病毒试验用药，可将新冠肺炎重症风险最高的人群死亡率或住院率降低一半，是治疗新冠病毒的一大突破。但既然我们已经有了防重症的疫苗，口服药的意义何在？进展如何？对疫情防控真的有效吗？

一、口服药使用方便，能降低感染者重症风险，对于新冠早期感染后的治疗有重要意义

面对新冠疫情，如今我们已有多种新冠疫苗显示了非常好的防护能力，大大降低了接种者的重症风险。对于重症病人，也有激素类药物地塞米松可用。可在新冠早期感染后的治疗上，仍然是有重大缺失的，这个阶段需要的是一个使用方便，且能降低感染者重症风险的抗病毒药物。

从整体医疗效果看，通过降低感染者重症风险来减少重症病例数量，会远优于等到重症出现之后再治疗。以地塞米松为例，这是目前新冠重症治疗上最为有效的药物，在一项临床试验中，使用呼吸机的新冠病人死亡率为41.1%，若接受地塞米松治疗，死亡率下降到了29.3%，下降幅度接近40%。这个治疗效果非常出色，但即便如此，29.3%的死亡率仍然是非常高的，原因是这类重症病人本身处于非常危急的状态。如果早期治疗能避免感染者陷入这种绝境，对整体医疗效果的提升将更有意义。

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另外，疫苗虽然大大降低了接种者的重症风险，但这种保护不是绝对的。严重免疫抑制的人群，如接受了器官移植的人，疫苗在他们体内激发的免疫保护会远弱于普通人，这类人群发生突破性感染，及突破性感染后发展为重症的风险都显着高于普通人群。即便是普通人群，老年人与有基础疾病的人发生突破性感染后，重症风险仍高于健康的年轻人。

综上，不难看出，一种降低新冠感染者重症风险的早期治疗药物，是控制新冠亟需的一环。能起到此作用的药物现在也有，那就是新冠单克隆抗体药。一些临床试验显示，在感染早期使用这类抗体药，可以降低重症风险70%。但抗体药是蛋白质制剂，需要注射使用，并不方便。加之这类药物制作成本高，产量有限。即便在欧美发达国家，也是针对因年龄与基础疾病重症风险更高的人群，无法大量推广。

相比之下，类似于抗流感药达菲的口服抗病毒药使用方便、产量大、具有可推广性，这类能用在感染早期、降低重症风险的抗病毒药也是新冠治疗上的缺口。

二、新冠口服抗病毒药终现突破，新冠患者住院或死亡风险降低约50%，对变异毒株也有效

正因为口服抗病毒药意义重大，又是现今新冠药物的一大缺口，很多科研人员与医药公司都在做针对性的研发。

从药物机理上来说，抑制新冠病毒RNA基因组复制的瑞德西韦也属于抗病毒药。不过由于需要静脉注射且需要连续注射5天，因此只能用于住院病人的早期治疗。之前科学家也尝试将针对HIV病毒的抗病毒药克力芝“老药新用”于新冠，但结果令人失望。

经过不懈努力，新冠抗病毒药的僵局终于在近日被打破。10月1日，美国制药公司默克宣布它与Ridgeback公司开发的口服新冠抗病毒药molnupiravir在三期临床试验中显着降低了重症或死亡的风险，将向FDA申请紧急使用授权，极有可能成为第一个上市的口服新冠药物。

与瑞德西韦类似，molnupiravir也是针对新冠病毒的RNA基因组复制过程。但不同于瑞德西韦直接抑制病毒的RNA复制酶，molnupiravir是让病毒中引入错误的碱基，基因组接连出错后，病毒也无法存活。