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FDA正在审批辉瑞第三剂


根据辉瑞公司提交给美国食品和药品管理局的的文件,辉瑞公司表示,由于疫苗的有效性随着时间的推移而减弱,美国监管机构应在第二剂疫苗的六个月后批准第三剂加强剂 COVID-19 。

美国食品和药物管理局于周三发布了这些文件,周五外部专家小组将就是否建议美国监管机构批准额外第3针进行投票。





辉瑞表示,来自其自身临床试验的数据显示,在第二次接种后,疫苗效力每两个月下降约 6%。在较早接受疫苗的人群中,该试验中突破性病例的发生率更高。


该制药商还指,来自以色列美国的真实世界数据显示疫苗的有效性正在下降。

大约有 300 名参与者的临床试验表明,第三剂比第二剂产生了更好的免疫反应。最近在以色列启动的加强疫苗计划的数据表明,第三剂可以恢复对新冠病毒的高水平保护。
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    共有 9 人参与评论    (其它新闻评论)
    评论2 游客 [名.干.子.求] 2021-09-16 09:15
    难道这些死去的人都是没有打疫苗的人吗?
    评论1 游客 [此.昔.一.仁] 2021-09-15 22:12
    宝妮早该自刎谢罪了!
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