新冠研发大战中最抢手的竟然是它?

2021-04-18 | 来源: 中国新闻周刊 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

　　通常情况下，临床前试验会选择两个种属的动物，一种是啮齿类，即大鼠或小鼠，另一种是大型动物，包括猴、狗、小型猪等，通过对比代谢谱、靶点等预实验，判断哪种动物对药物更敏感。“假如狗和猴子都符合试验条件，肯定会选择狗，因为更便宜。”汪巨峰说，尽管实验用比格犬也在涨价，但也才三四千块，仅为实验猴价格的1/15。

　　一款新药在临床前试验中的用猴量没有绝对固定的数字，平均而言，重复给药28天的毒理实验需要约40只猴子，如果还要做药物代谢等试验，则还需20只左右。而生物医药产业的迅速发展无疑是推动实验猴用量猛增的根本原因。据相关行业报告数据，中国药审中心完成的新药临床试验申请评价数量，已经从2014年的494项增长到2019年的983项。

　　中国实验灵长类养殖开发协会首席科学家李秦介绍说，国内实验猴销量和使用量，从2013年的七八千只涨到了2019年的近3万只，前几年还是成千增长，从2017年开始，变成了成万只地增长，主要用于药物研发和安全评价。基础研究则是实验猴的另一个主要“使用场景”，每年用量大约在5000只。

　　一猴难求的背后有更深层次的原因。中国实验灵长类养殖开发协会创始人熊万华介绍说，食蟹猴占中国实验猴产业总量的80％~85％，但它并不是中国本土物种，需要从东南亚引进。2008年金融危机爆发后，中国实验猴产业的主营业务“出口”受到影响，猴子一度滞销，但国内实验猴的存栏量仍在增长，至2013年达到有史以来的最高峰，有近30万只。正是在此种背景下，中国暂停了种猴的进口。

　　2015年中国药监改革，新药审批提速，国内新药研发在此后几年呈爆发式增长，新药安评用猴量猛增，不断消耗存量。实验猴的使用量在飞速增长，但由于猴种引进却暂停了近十年，个别猴场看市场利好，甚至抛售种猴，加之缺少选种育种技术，国内猴场普遍存在种群老化、生育率低等问题，产能开始跟不上销量。直到2018年底，国家才特批了部分猴场的进口申请，但刚过了没多久，2020年初新冠疫情的暴发，又让局面急转直下。

　　2020年1月26日，中国国家市场监管总局等部门联合发布了《关于禁止野生动物交易的公告》，要求“各地饲养野生动物场所实施隔离，严禁野生动物对外扩散和转运贩卖”。中国实验猴进出口业务就此暂停。

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　　“两种主要品种的实验猴产能开始下降，从过去每年总产量4万只左右，降至2020年的3万只~3.5万只，每年出口加内销的总量为4万只~5万只，用不了几年，存量就会消耗殆尽。”李秦解释说，一些已经被海外公司提前预订的猴子也无法流通，这也是暂停进出口后，国内仍觉用猴紧张的原因。

　　在赵胜利的印象中，“猴荒”早在2018年就已经开始了，猴价随之越炒越高，逐渐超出科研单位的承受范围。很多研究人员向协会反映“买不起、买不到猴子”。在此背景下，一些大药企开始收购、兼并、建立自己的猴场，把半岁、1岁的猴子先买到手养着，留待后用。

　　昂贵的基础研究资源

　　在昆明理工大学呈贡校区东南侧坡地上，有一幢6层高的红砖科研楼，楼顶建有一处独特的空中猴园，小猴子住在“独栋小别墅”里荡着秋千，随时享用鲜美的水果，或是摆弄小玩具自娱。这里是该校灵长类转化医学研究院的实验室，饲养着超过700只食蟹猴和300只恒河猴。作为省部共建非人灵长类生物医学国家重点实验室，能够提供灵长类基因编辑，多种神经系统疾病模型和代谢系统疾病模型，动物样本，灵长类动物大脑MRI影像数据等多种综合服务。

　　“如果想把所有研究问题都认真探讨清楚的话，猴子肯定是不够的。很多时候，会根据现有动物资源适当调整或砍掉项目，把动物需求量降到最低。”昆明理工大学灵长类转化医学研究院副院长牛昱宇告诉《中国新闻周刊》。在他的印象中，基础研究对猴子的需求从2015年后明显增长。

　　