比毒奶粉還要後怕事情國內竟售..

2018-01-11 | 來源: 搜狐網 | 轉到微信 | 有2人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

　　百科上顯示，該藥為免疫刺激調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

　　《21世紀經濟報道》援引冀連梅話稱，匹多莫德說明書標明的適應症為免疫調節劑以及可作為急性感染時的輔助用藥，但目前並沒有高質量、可靠的臨床證據支持說明書上的適應症。“匹多莫德存在濫用，國內銷售額預計達到40億元，絕大多數由兒童患者買單，涉及到醫生創收、照說明書機械開藥、安慰或應付患兒家長等因素。”

　　

　　“神藥‌‌”受到質疑‌‌（圖片來源：網絡圖片）

　　質疑“神藥”存臨床療效不明確等四大問題

　　檢索國家食藥監局官網可以查詢到，匹多莫德口服液是進口藥，產自意大利，發證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

　　但是冀連梅調查國外各大醫學網站後發現，這個產自意大利的進口藥在國外醫學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結，對小孩子來說，該藥存在四大問題。

　　問題一：

　　研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。

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　　“這個藥1993年首次在意大利上市，距今已有24年臨床使用歷史。但打開Pubmed網站，用匹多莫德的英文藥名Pedotimod檢索，僅搜索出99篇相關文獻，研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。”冀連梅補充。在她看來，專業醫生、藥師不能只看說明書就給患者推薦用藥，而應看臨床證據是否支持說明書上的適應症。

　　問題二：

　　2015年，國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

　　問題三：

　　令冀連梅無比驚訝的是，就在國外權威循證醫學庫考科蘭（Cochrane）裡，都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻時，國內的研究結果卻幾乎清一色的有效！這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神藥。

　　問題四：

　　對小孩子來說，學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。

　　不過，也對於冀連梅的論證方法也有人提出質疑。《21世紀經濟報道》援引某業內人士指出，冀連梅的檢索方法會漏掉很多文獻。面對療效不明確的質疑，匹多莫德生產企業之一海辰藥業相關負責人說：“匹多莫德銷售量在公司占比不大，是一個不太重要的品種，並且從我們得到的市場反饋來看，對於患者增強免疫力還是有用處的。”

　　匹多莫德另一家生產企業江蘇吳中在“上證e互動”上表示，對於匹多莫德臨床情況，只有使用過的醫生及相關專家最有發言權，相信他們的觀點及發表的文章具有循證醫學的依據。