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印度: 印度尼帕病毒爆發,病死率超40%,為何沒有疫苗?


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為什麼尼帕病毒疫苗的推進如此緩慢,甚至可以說研發機構缺乏積極性?


首先就是研發與試驗設計難點。

尼帕病毒是BSL-4級病原體(與埃博拉病毒、馬爾堡病毒等同級別),所有涉及活病毒的操作都必須在最高級別的生物安全實驗室進行,這極大地限制了可進行研究的機構數量,並增加了研發成本和時間。


另外,尼帕病毒的暴發是散發、偶發的,無法像流感或新冠感染那樣開展大規模、前瞻性的隨機對照有效性試驗(RCT)——即便能,在面對這種高病死率的疾病時,使用安慰劑對照組面臨巨大的倫理挑戰。

即便監管機構允許用動物血清學證據(就是給動物打疫苗、測抗體)替代臨床試驗,目前也沒有公認的“保護性免疫學標志物”,即無法通過簡單的血液檢測指標(如抗體滴度)來預測人類接種完疫苗後是否能獲得保護。

當然,除了技術挑戰外,最核心的其實就是“現實”問題:錢。

從目前尼帕病毒流行情況來看,如果未來尼帕病毒暴發頻率和疫情規模保持在低水平,產品上市後商業市場將非常小,難以收回研發投資。所以研發機構在充分評估疾病威脅性和投資回報後,可能不會積極推進研發。

即便現在已經有了一些產品依賴全球公共衛生聯盟(CEPI)的資金支持在進行開發,但同樣面臨一旦資金中斷或政府采購意願不足,項目被迫停滯的可能。




尼帕病毒疫苗研發的困境|作者自制

最典型的案例就發生在最近。Moderna首席執行官斯特凡·班塞爾(Stéphane Bancel)在接受媒體采訪時表示:“在可預見的未來,我們不打算在疫苗領域投資新的三期臨床試驗。”而恰恰Moderna的尼帕病毒疫苗管線還處於1期臨床階段。

如何看待和對待尼帕病毒暴發


盡管尼帕病毒如此危險,但從普通人的視角來看,我們暫時無需擔心尼帕病毒在短期內導致大流行並帶來威脅。

首先要知道,我國雖然南方地區有果蝠分布,但卻沒有發現尼帕病毒存在的證據,更沒有導致人類感染的案例。

另外要知道,一種病毒要引發大流行,必須能在人與人之間持續、穩定地傳播,而尼帕病毒目前主要是在非常近距離的接觸中傳播,比如家庭照護或醫療環境,它並不會像流感或新冠那樣在日常社交中輕易擴散。

當然很多人也會考慮到病毒變異的問題,事實上尼帕病毒雖然也是容易變異的RNA病毒,但它在人群中傳播太少、很快就被控制(甚至“自控”)住了,沒有像新冠那樣反復傳播、反復變異的機會,所以尼帕病毒變異導致快速傳播的風險可以說遠低於新冠病毒。

因此,我們能做的非常簡單:①避免接觸蝙蝠,因為蝙蝠不僅可能攜帶尼帕病毒,還可能存在狂犬病病毒等危險的病原體;②在存在風險的地區盡量避免購買“三無”飲料;③別去疫區,更不要接觸患者。

做到這三點就足夠了。
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