花2000萬後她悔不當初,"幹細胞美容"是不是...

2025-12-30 | 來源: 潮新聞 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

中國的科研與臨床探索，正沿著為疾病而戰的軌道穩步推進。據國家藥監局藥品審評中心此前披露，自2017年以來，我國已有超過120款幹細胞藥物獲准進入臨床試驗，聚焦於血液系統疾病、心血管疾病、自身免疫疾病等領域。

在臨床前沿，浙江也取得多項成果。今年4月，69歲的王阿姨在浙江大學醫學院附屬第二醫院接受誘導多能幹細胞（iPSC）衍化的多巴胺神經元移植手術，成為浙江省首位接受該療法的帕金森病患者。10月，浙江大學醫學院附屬婦產科醫院幹細胞臨床研究項目完成首例受試者幹細胞輸注，該項目經過了嚴格的醫院倫理審查，並通過了國家衛健委的備案許可。

區域創新應用試點方面，在我國醫療對外開放的前沿窗口——海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區內，今年公布了多項幹細胞治療技術項目，涉及膝骨關節炎、缺血性心臓病、心力衰竭等疾病，單次價格3萬—15萬元。

然而，與疾病治療領域審慎推進形成鮮明對比的，是盡管監管已劃出明確紅線，但美容消費市場上“幹細胞”概念依然泛濫。

早在2021年，國家市場監管總局就發布工作提示，指出除造血幹細胞移植等極少數成熟技術外，其他幹細胞治療目前均處於臨床研究階段，尚未進入常規臨床應用。

“目前沒有任何一款用於美容注射的幹細胞產品獲得國家批准。在食品、化妝品中更不可能存在活的幹細胞。”暨南大學附屬第一醫院整形美容外科主任劉宏偉此前犀利指出，市場上形形色色的“幹細胞”美容產品，均未經合法審批。

國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗登記平台關於“幹細胞注射液”的查詢結果。

記者在國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗登記平台檢索“幹細胞注射液”，查詢到60條記錄，試驗狀態大多處於“進行中尚未招募”，適應症為牙周炎、膝骨關節炎、糖尿病腎病等。僅有4款與皮膚疾病相關，但並無針對抗衰老、促進皮膚再生等適應症。

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胡強強在12月5日的新聞發布會上表示，一些不法機構和個人，打著“細胞與基因治療”的名義欺騙公眾，例如，宣稱“無論是癌症、老年癡呆，還是美容抗衰、提高免疫力，打一針幹細胞就能搞定”，給人民群眾生命健康和財產安全帶來損害。

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由此可見，一邊是科學界與監管機構在嚴格規范下，針對明確疾病進行的、步步為營的研究與謹慎轉化；另一邊則是消費市場上，利用信息不對稱與人們對衰老的焦慮，進行的誇大宣傳與商業炒作。幹細胞技術的未來蘊含著巨大潛力，但其照亮人類健康、抗衰、變美之路，必然是沿著安全、有效、合規的理性軌道逐步延伸。

去年3月，由中華醫學會老年醫學分會發布的《延緩衰老藥物幹預研究中國老年醫學專家共識（2024）》指出，幹細胞治療是一類科學延緩衰老的策略，但該方面研究仍處於初期，作用機制及體內代謝等尚不明確，需加強規范化管理，開展更大規模和設計嚴謹的轉化研究，推動幹細胞在這一領域的轉化落地。

“幹細胞是一門科學，要防止過度商業化宣傳。”嚴慶豐說道。專業醫療美容領域的專家也持同樣冷靜的立場，中國抗衰老促進會醫學美容專業委員會主任劉紅梅此前接受媒體采訪時表示：“在基礎醫學研究沒有獲得對幹細胞技術的全面掌握前，任何臨床應用都有風險，也存在違反國家法律的問題，希望消費者保護好自己。”

然而，將科學的審慎共識轉化為有效的市場治理，在實踐中仍面臨復雜挑戰。以程璐的案件為例，其調查過程便折射出監管執法的現實困境。

據文娟美容院所在地的市場監管部門透露，此事雖已立案並調取了聊天記錄等證據，但因案情復雜、關鍵證據固定困難，調查仍在進行中。當地衛健部門也指出，認定生活美容機構是否非法開展醫療項目，關鍵在於獲取如注射藥品、醫療器械等“關鍵物證”，而這在事後往往難以取得。