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花2000万后她悔不当初,"干细胞美容"是不是...


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中国的科研与临床探索,正沿着为疾病而战的轨道稳步推进。据国家药监局药品审评中心此前披露,自2017年以来,我国已有超过120款干细胞药物获准进入临床试验,聚焦于血液系统疾病、心血管疾病、自身免疫疾病等领域。


在临床前沿,浙江也取得多项成果。今年4月,69岁的王阿姨在浙江大学医学院附属第二医院接受诱导多能干细胞(iPSC)衍化的多巴胺神经元移植手术,成为浙江省首位接受该疗法的帕金森病患者。10月,浙江大学医学院附属妇产科医院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注,该项目经过了严格的医院伦理审查,并通过了国家卫健委的备案许可。

区域创新应用试点方面,在我国医疗对外开放的前沿窗口——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内,今年公布了多项干细胞治疗技术项目,涉及膝骨关节炎、缺血性心脏病、心力衰竭等疾病,单次价格3万—15万元。


然而,与疾病治疗领域审慎推进形成鲜明对比的,是尽管监管已划出明确红线,但美容消费市场上“干细胞”概念依然泛滥。

早在2021年,国家市场监管总局就发布工作提示,指出除造血干细胞移植等极少数成熟技术外,其他干细胞治疗目前均处于临床研究阶段,尚未进入常规临床应用。

“目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准。在食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞。”暨南大学附属第一医院整形美容外科主任刘宏伟此前犀利指出,市场上形形色色的“干细胞”美容产品,均未经合法审批。



国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记平台关于“干细胞注射液”的查询结果。

记者在国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记平台检索“干细胞注射液”,查询到60条记录,试验状态大多处于“进行中 尚未招募”,适应症为牙周炎、膝骨关节炎、糖尿病肾病等。仅有4款与皮肤疾病相关,但并无针对抗衰老、促进皮肤再生等适应症。


胡强强在12月5日的新闻发布会上表示,一些不法机构和个人,打着“细胞与基因治疗”的名义欺骗公众,例如,宣称“无论是癌症、老年痴呆,还是美容抗衰、提高免疫力,打一针干细胞就能搞定”,给人民群众生命健康和财产安全带来损害。

抗衰变美莫踩雷,

别让钱包和脸一起“交学费”


由此可见,一边是科学界与监管机构在严格规范下,针对明确疾病进行的、步步为营的研究与谨慎转化;另一边则是消费市场上,利用信息不对称与人们对衰老的焦虑,进行的夸大宣传与商业炒作。干细胞技术的未来蕴含着巨大潜力,但其照亮人类健康、抗衰、变美之路,必然是沿着安全、有效、合规的理性轨道逐步延伸。

去年3月,由中华医学会老年医学分会发布的《延缓衰老药物干预研究中国老年医学专家共识(2024)》指出,干细胞治疗是一类科学延缓衰老的策略,但该方面研究仍处于初期,作用机制及体内代谢等尚不明确,需加强规范化管理,开展更大规模和设计严谨的转化研究,推动干细胞在这一领域的转化落地。

“干细胞是一门科学,要防止过度商业化宣传。”严庆丰说道。专业医疗美容领域的专家也持同样冷静的立场,中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅此前接受媒体采访时表示:“在基础医学研究没有获得对干细胞技术的全面掌握前,任何临床应用都有风险,也存在违反国家法律的问题,希望消费者保护好自己。”

然而,将科学的审慎共识转化为有效的市场治理,在实践中仍面临复杂挑战。以程璐的案件为例,其调查过程便折射出监管执法的现实困境。

据文娟美容院所在地的市场监管部门透露,此事虽已立案并调取了聊天记录等证据,但因案情复杂、关键证据固定困难,调查仍在进行中。当地卫健部门也指出,认定生活美容机构是否非法开展医疗项目,关键在于获取如注射药品、医疗器械等“关键物证”,而这在事后往往难以取得。
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