媒體調查:40萬一針,真能"續命"?

2025-12-07 | 來源: 中國新聞周刊 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

10月10日，國務院頒布《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（以下簡稱《條例》）。前述業內資深人士認為，這份文件的出台，意味著國內細胞產業被徹底激活。何琪楊表示，國內細胞與基因治療產業發展水平僅次於美國，但幹細胞在美容、抗衰方面的應用，仍屬灰色地帶。隨著嘗試使用幹細胞療法的人越來越多，監管難度也隨之加大。

如何應對這些亂象？何琪楊建議，一是堅持“雙軌制”管理模式。幹細胞用於美容、改善健康水平，應按照醫療技術，由國家衛生健康委負責批准和監管。二是嚴格規范幹細胞治療的宣傳和廣告。真正有資格進行幹細胞治療和科普宣傳的，應是由國家衛生健康委指定的臨床研究醫院或相關專業學會。目前，全國已有100多家備案的醫院允許開展幹細胞臨床研究，這些機構完全能夠承擔起科普宣傳的職責。

三是為了獲取更多關於幹細胞抗衰的真實世界臨床數據，建議在長壽醫學的框架下開展健康人輸注自體幹細胞的臨床研究，並按照《條例》的要求進行。長壽醫學是一門研究如何延長健康壽命的新學科，研究中主要以改善某一個健康指標，如降低炎症，進行評價，取得臨床可靠結果後，可進行轉化應用。此外，幹細胞給健康人輸注的轉化應用應在所申報的三甲醫院本地進行，不能跨省進行技術授權。

何琪楊表示，科學與商業的博弈中，如何讓幹細胞技術走在安全而有效的軌道上，依然考驗著監管者、科研界與整個社會的智慧。

（文中趙崢、晨琳、張霖、徐明、程秋雲均為化名）