媒體調查:40萬一針,真能"續命"?

2025-12-07 | 來源: 中國新聞周刊 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

何琪楊表示，從目前研究看，輸注幹細胞在取代衰老細胞、減少線粒體功能障礙方面，均沒有十分可靠的實驗證據，尤其是人體內的證據。國內有臨床研究顯示，輸注幹細胞確實有降低老年人炎症的作用，但效果有限。而降低慢性炎症，服用很多化學小分子藥物、營養素也能實現，根本沒有必要使用昂貴的幹細胞。

張宇認為，從科學角度看，幹細胞在抗衰領域已有一些動物實驗驗證，在年老小鼠和年輕小鼠之間交換血液系統，短期內帶來了一定的抗衰老效果。趙崢表示，動物實驗中，幹細胞顯示出一定效果，尤其在組織修復和抗炎方面，這也是為什麼全球都在推進相關臨床試驗。“但全球范圍內，關於幹細胞的研究，高質量的人體試驗數據非常有限，遠未達到可用於臨床抗衰老的程度。”

去年3月，由中華醫學會老年醫學會發布的《延緩衰老藥物幹預研究中國老年醫學專家共識（2024）》（以下簡稱《共識》）中提到了“幹細胞治療”。《共識》指出，幹細胞治療是一類科學延緩衰老的策略，但該方面研究仍處於初期，作用機制及體內代謝等尚不明確，需加強規范化管理，開展更大規模和設計嚴謹的轉化研究，推動幹細胞在這一領域的轉化落地。

在何琪楊看來，“幹細胞抗衰”這個說法本身，就缺乏非常明確的科學依據支持。目前，幹細胞抗衰在臨床領域的應用，其證據等級還屬於C級，也就是不推薦的水平，還沒有達到循證醫學所要求的標准。他進一步表示，即便在動物實驗中看到了一些積極信號，但人、鼠是不同物種，兩者的體內環境、壽命等差異很大。

亂象何解？

除了療效不明，幹細胞輸注，尤其是在不規范的機構操作下，還隱藏著不容忽視的安全隱患。

大約一年前，趙崢發現門診上開始有不少人咨詢幹細胞抗衰的問題。他分析，這種現象背後，是由於市場上小作坊式的幹細胞機構越來越多，加上部分正規醫療機構確實在開展幹細胞相關的臨床研究，讓公眾誤以為幹細胞抗衰已被認可。

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記者實地走訪多家細胞公司時，有的人員宣傳公司在幹細胞研發、制備、生產等方面很專業，公司走廊牆上貼著各種科研大咖的宣傳資料。然而，整個公司的實驗區設備簡陋。趙崢解釋，有些人只租個小寫字樓、投入二三十萬元建個簡易實驗室，再雇幾個本科生就開展此類業務。但由於利潤空間巨大，這種不規范的操作仍吸引著大量投機者入場。一名細胞公司人士告訴《中國新聞周刊》，一些不規范的機構以極低成本生產細胞，質量和安全性無法保證。

趙崢指出，更大的隱患在於幹細胞生產過程中，可能引入病毒或細菌污染。一些小作坊公司並不具備規范的細胞制備條件，細胞來源也難以追溯。比如，他們所提供的臍帶來源的幹細胞，可能帶有可通過母嬰傳播的病毒，如乙肝病毒和HIV等。規范的幹細胞制備必須在藥品生產質量管理規范（GMP）級潔淨空間進行。

張宇表示，幹細胞治療，安全始終是最核心的問題。幹細胞輸回人體後可能的長期風險，國內外相關研究還較少。何琪楊表示，有動物實驗觀察到，幹細胞在小鼠體內輸注後出現聚集生長的現象，類似於腫瘤形成，這引發了科學界和公眾的擔憂。幹細胞抗衰效果方面，很多“案例”來自未經監管的私人交易和非正規治療機構。“這種情況下，即便出現不良反應或副作用，也很難形成公開的數據統計。”

多名細胞公司的銷售人員向記者承諾，幹細胞輸注的安全性較高。晨琳多次向記者稱，其公司的幹細胞產品已進入臨床Ⅲ期。但記者在中國臨床試驗注冊中心官網上，並未查到其公司相關的幹細胞臨床研究。當記者進一步追問證明資料時，其表示資料不對外。

多家機構表示，除了能制備幹細胞，其還有可靠的細胞庫來源，或有自身運營的細胞庫。趙崢表示，細胞庫的主要功能是“冷凍保存”，而非“生產”。這些機構的商業模式本質是出售“種子細胞”，賣給下游機構，由後者擴增至幾千萬甚至上億個細胞，再分給多個客戶。前述細胞公司人士表示，國內能將采集保存細胞、擴增、推廣應用這三大鏈條全打通的機構並不多。

何琪楊表示，“抗衰”主要是美容界和保健品公司最先使用的概念，其本質是為了產品營銷而造出來的非科學概念。不少人將“抗衰”理解為抗衰老。在醫學界，“抗衰老”的概念存在巨大爭議，“抗衰”因術語不明確，沒有標准，因而無法進行有效監管。

目前，國內幹細胞按藥品、技術的“雙軌制”管理，即企業的幹細胞制劑按藥品申報，由國家藥監局監管；醫療機構開展的幹細胞技術臨床研究，由國家衛生健康委監管。