媒體調查:40萬一針,真能"續命"?

2025-12-07 | 來源: 中國新聞周刊 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

全球范圍內，幹細胞療法的發展都處在商業化起步階段。去年12月18日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准首個間充質幹細胞（MSC）療法，用於治療2個月及以上兒童患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病。半個月後，國內首個MSC治療藥品艾米邁托賽注射液，獲國家藥監局附條件批准上市，用於治療14歲以上人群的一種免疫系統疾病。MSC是幹細胞中的一類，其來源主要包括臍帶、脊髓和脂肪等，能分化為骨、軟骨、脂肪等多種細胞類型。

作為國內唯一的“醫療特區”，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱“樂城先行區”）內，醫療機構可以使用國內尚未批准上市的國際先進藥品、醫療器械及醫療技術。今年3月以來，樂城先行區公布了8項幹細胞治療技術項目，涉及膝骨關節炎、缺血性心臓病、心力衰竭、早發性卵巢功能不全等疾病，單次價格3萬—15萬元。

全球范圍內，幹細胞的合法臨床應用，集中在某些免疫系統疾病等特定適應證，並不涉及抗衰或預防疾病。但一名業內資深人士告訴《中國新聞周刊》，據他了解，樂城先行區存在超適應證范圍人群幹細胞輸注的情況。

記者在調查中發現，目前，市面上用於人體輸注的幹細胞，大部分是MSC。“非法使用最多的是臍帶來源的MSC，因為獲取相對容易。”趙崢表示，如今幹細胞輸注在不少三、四線城市都已出現，沒有明確適應證約束，也缺乏有效監管，等於“悄悄產業化”了。

科學證據薄弱

盡管市場火爆，但幹細胞抗衰的科學證據卻十分薄弱。

近期，張霖將記者帶至徐明的門診咨詢幹細胞輸注。徐明表示，可以把幹細胞輸注當作一種預防性的健康管理手段，一年輸注1—2次，有助於調節免疫、延緩衰老。“我和我太太都是這樣做的。我的太太每年輸注2次MSC，我每年輸注一次MSC。”記者以亞健康消費者身份向徐明咨詢幹細胞抗衰時，徐明推薦記者進行MSC輸注，一年1—2次。

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今年51歲的程秋雲，因為亞健康，曾於2023年輸注過一次幹細胞。她告訴《中國新聞周刊》，她輸注的幹細胞來自北方某家細胞公司，因為身邊有很多人已“打”過，所以她才嘗試。“輸注幹細胞之後，我的身體狀態比之前要好，比如血壓恢復正常、更有精力等。”多名細胞公司銷售向記者表示，目前市面上幹細胞的推廣主要是靠用戶的“口口相傳”，如果沒有效果，肯定沒這麼多人願意輸注。

然而，趙崢表示，很多人輸完幹細胞後會覺得“狀態變好”，其實和輸血後的反應類似，臨床上常見手術病人輸血後精神煥發。血液中本身含有幹細胞，幹細胞回輸，尤其是脂肪、臍帶等來源的MSC，也可能帶來類似的短暫精神狀態提升，但這並不代表達到了抗衰或某種治療目的。

中國老年學和老年醫學學會抗衰老分會原主任委員何琪楊對《中國新聞周刊》表示，幹細胞輸注對部分人群可能產生有益的健康作用，但背後的原因相當復雜。目前較為主流的解釋包括幹細胞分泌的活性因子帶來的調節效應，也可能與旁分泌作用或細胞替代機制有關。“不過，這些推測還缺乏足夠令人信服的實驗證據支撐。”

幹細胞抗衰，是否靠譜？中源協和細胞基因工程股份有限公司副總經理兼首席科學官張宇向《中國新聞周刊》分析，要回答這一問題，首先要明確：衰老究竟是一種疾病，還是一種正常的生理過程？

他認為，科學上對衰老的准確定義，直接決定應采取什麼樣的路徑去研究和幹預它。如果視其為正常生理過程，那麼相關的幹預就更接近消費醫療；如果把衰老定義為疾病，幹預衰老就屬於嚴肅醫療，必須通過臨床試驗來驗證其療效和安全性。而且，衰老應像其他疾病一樣，有明確臨床表征和生物學標志物，比如肥胖症的BMI指數、高血壓指標等。

不過，衰老的生物學標志，科學界尚未形成公認的、可量化的標准。香港(专题)大學李嘉誠醫學院生物醫學學院教授劉澎濤接受《中國新聞周刊》采訪時表示，關於如何界定與衰老相關的生物學標記，缺乏統一的標准，也就難以建立公認的療效評價體系。全球范圍內，不少科研機構都在關注血液或血清中是否存在與衰老相關的標志物。還有研究者開始分析年輕人與年老者的腦脊液差異，尋找衰老的標志物。2022年，劉澎濤團隊建立了體外幹細胞6天加速衰老的模型，在實驗室模擬衰老的過程，以研究與衰老相關的分子機制和細胞變化，並了解它們如何影響衰老相關的疾病。

今年4月，一項發表在國際頂刊《細胞》的研究中，研究人員將衰老指標進一步擴展為14個標志。2023年，前述研究人員曾在《細胞》雜志發文提出12個衰老標志，包括基因組不穩定性、線粒體功能障礙、細胞衰老、慢性炎症等。