產品召回: 加國等17國召回故障糖尿病監測儀

2025-12-04 | 來源: 加西網 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

加西網編譯報道：由於擔心不准確的讀數可能造成致命後果，跨國醫療保健公司雅培在十幾個國家大規模召回了其有缺陷的血糖傳感器。

雅培本周宣布召回部分用於檢測1 型和 2 型糖尿病患者血糖的 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 傳感器。雅培表示，該缺陷可能與 7 人死亡以及 736 起嚴重健康事件有關，其中包括美國的 57 起。

大約有 300 萬個有缺陷的傳感器在美國分銷，另有數百萬個傳感器銷往奧地利、比利時、加拿大、丹麥、芬蘭、法國、德國、意大利、盧森堡、荷蘭、新西蘭、挪威、西班牙、瑞典、瑞士和英國。

加拿大衛生部在召回通知中列出了受影響的產品及Lot號碼：

加拿大衛生部表示，部分FreeStyle Libre® 3 plus傳感器可能會出現低血糖讀數不准確的情況。如果這些不准確的低血糖讀數未被檢測到，且持續時間較長，可能會導致糖尿病患者做出錯誤的治療決策，例如攝入過多的碳水化合物或漏服、延遲注射胰島素。

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衛生部稱：“這些決策可能帶來嚴重的健康風險，包括潛在的傷害或死亡，以及其他較輕的並發症”。

加拿大衛生部提醒使用者，FreeStyle Libre® 3 Plus 傳感器用戶應找到傳感器序列號，並訪問 www.freestylecheck.com 查詢其產品是否可能受到影響。如果確認存在問題，請立即停止使用，丟棄受影響的傳感器並申請更換。

據雅培公司稱，此次傳感器問題源於生產 Libre 3 和 Libre 3 Plus 傳感器的眾多生產線中的一條。雅培公司和美國食品藥品監督管理局 (FDA) 表示，所有受影響設備的用戶都應停止使用。

雅培補充道：“公司將繼續生產 Libre 3 和 Libre 3 Plus 傳感器，以滿足更換和新訂單的需求，預計不會出現嚴重的供應中斷”。

該公司沒有詳細說明因故障傳感器造成的傷害類型，包括美國報告的 57 起傷害事件。