確診癌症晚期七年後,被創新藥改變的人生

2025-10-28 | 來源: 南方周末 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

2023年美國臨床腫瘤大會（ASCO）上，iza-bren出色的早期臨床數據引來國際矚目，數家全球醫藥巨頭當場拋出橄欖枝。同年12月，百利天恒以84億美元授權百時美施貴寶共同開發，創下當時中國創新藥出海授權的最高紀錄[6]。此後，iza-bren的臨床開發進程進一步提速，駛入快車道。

“這也是目前我們知道的，全球同類藥物中唯一進入III期臨床試驗階段的品種。”周華強解釋道，“雙抗”意味著能同時靶向表皮生長因子受體（EGFR）、人表皮生長因子受體 3（HER3）兩個關鍵受體，這樣的設計猶如一套“精准制導系統”：由EGFR×HER3雙特異性抗體作為“導航頭”；穩定的四肽可裂解連接子作為“連接臂”；新型拓撲異構酶I抑制劑有效載荷則作為“戰斗部”，精准殺傷腫瘤細胞。

“超過80%的鼻咽癌腫瘤中不僅表達HER3，還存在EGFR過表達，且與不良預後相關。” 周華強指出，所以iza-bren的雙靶點設計巧妙地解決了兩個關鍵難題：一是覆蓋更多患者，避免因單一靶點漏診而錯失治療機會；二是應對腫瘤異質性，減少耐藥風險。

2025年10月19日，在歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）現場，周華強公布了研究的突破性成果：客觀緩解率高達54.6%，中位無進展生存期達到8.38個月，疾病進展或者死亡風險下降了56%。“有效率比傳統治療翻了一倍，疾病控制時間也翻了一倍。這意味著，晚期鼻咽癌患者真正多了一條路。”

此項研究入選了2025 ESMO“最新突破性摘要（LBA）”，研究成果同步發表於醫學期刊《柳葉刀》主刊[7]。鼻咽癌領域的關鍵貢獻者、香港中文大學Anthony TC Chan教授在同期發表的述評中寫道：“這是全球首個針對鼻咽癌後線治療的III期研究，基於這些積極結果，ADC藥物將成為未來鼻咽癌治療的基石。”

中腫的周華強在ESMO大會LBA環節作報告。（周華強 / 圖）

從葉孜重燃希望的語調，到蕭樸逐漸恢復的體重，到病友間的溫暖鼓勵，再到全球頂級學術期刊的認可——iza-bren的故事，不僅是一款新藥的研發歷程，更是中國創新藥企在精准醫療時代，為那些曾身處“治療空白”的晚期癌症患者，開辟出的一條新生之路。

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清晨六點半，葉孜的跑步鞋准時踏過小區步道。3公裡，配速7分鍾，這是他每日雷打不動的晨課。對一個經歷過三次轉移、十八期化療的晚期鼻咽癌患者而言，這樣的日常尤為難得。

這份來之不易的晨間時光，正在通過監管部門嚴謹的審評流程，有望在未來轉化為更多患者的希望——2025 ESMO 召開前一個月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已正式將 iza-bren 納入優先審評名單，適用於既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者。

“當時最擔心的就是這個研究究竟是行還是不行，畢竟還沒有正式上市。”回憶起參與臨床試驗的決定，葉孜坦言曾經的擔憂。如今得知iza-bren進入優先審評，已重返工作崗位的他覺得當初的選擇既正確又幸運，“當時還有一些沒有參與研究的病友，（快要上市的這個消息）應該對於他們來說是好消息，有機會的話也想轉告他們”。

這段入組的經歷也改變了他對治療的認知：“我們在努力提高身體素質的同時，醫藥也在不斷地突破。現在比起十幾年前已經好很多，多了很多選擇，包括設備、藥物、治療方案，都在不斷地進步。所以先扛住啊，然後等著它慢慢地突破吧。”

這種“扛住”的生存哲學，正在重塑晚期腫瘤的臨床管理。

“我們現在也會跟晚期的患者說，你要把它當做是慢性病。”邱素芳教授表示，“隨著免疫和靶向治療時代的到來，我們希望早期鼻咽癌的五年生存率能夠超90%，甚至將其轉變成一種可治愈的慢性疾病。”