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特朗普: 特朗普要让美国制药"再次伟大"?


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本月中旬,《纽约(专题)时报》一则独家报道,给今年热火朝天的中国创新药泼了一瓢凉水。


报道援引白宫内部文件披露,特朗普(专题)政府正在草拟一项可能颠覆全球医药格局的行政令,威胁将切断中国创新药管线进入美国的渠道。

消息一出,多家中美两地上市药企领跌。美股中,百济神州和再鼎医药一度均下跌10%左右。此外,亚盛医药、和黄医药、传奇生物等,当日收盘时美股股价均亦分别跌去了2%—5%不等。


不过,后续几日,上述公司的股价就慢慢涨了回来。这则消息带来的影响,仿佛悄然之间便被抹平了。

有分析人士认为,特朗普此前提出的绝大多数医药相关政策,比如降药价、供应链回流等,基本流于口号层面,大多数都拿不出具体的实施方案,最终“不了了之”。本次限制中国创新药BD的行政令,大概率也会是相同的结局。

生物医药咨询公司InScienceWeTrust BioAdvisory创始人唐钧博士告诉中国新闻周刊,美国各方利益集团从不是铁板一块,就目前的情况来看,这则法案的反对者的力量,比支持者要大得多。

行政令

自特朗普上台以来,在“美国优先”的执政理念引导下,连续针对医药产业出台政策,“降药价”和“供应链回流”是其中的两大主题。

早在今年5月,特朗普就曾提出要将美国的药价降低30%—80%。到了7月,其又威胁称,将对进口药品征收200%的关税,以“推动美国药品供应链回流”。

8月下旬,特朗普又进一步扩大了药价的降幅,表示将把药价削减1400%到1500%,还宣布会对美国的药品成本“动真格”。

通过其发布的文件和讲话,可以看到降药价大致有两种方式,一是对医药征收关税,二是强迫药企降价。


据报道,美国政府约谈了包括强生、辉瑞、诺华、默沙东、百时美施贵宝、葛兰素史克等大型药企,要求这些药企在美国提供与其在全球其他国家中所提供的最低药价相同的价格,并设定了9月29日为“最后期限”。

一连串动作后,特朗普政府又将目光瞄准了中国

本次发布的草案大致聚焦在两个方面,一方面是要求将多种在中国大量生产的药品,包括抗生素、对乙酰氨基酚类止痛药等的产量转移至美国,并提议美国政府应在采购中优先选择本国产品,为将生产转移至美国的企业提供税收优惠。由于该类药品附加值不高,引发的讨论度相对较小。

真正引发关注的是另一项政策:美国药企购买中国创新药专利或权益的BD交易,将被要求接受美国外国投资委员会(Committee on Foreign Investment in the United States,CFIUS)的强制性审查,而此前这类交易通常无须审批。另外还要求美国食品药品管理局(FDA)对来自中国患者的临床试验数据进行更严格的审查,并提高相关监管费用。


资料显示,CFIUS是美国联邦政府的一个跨政府部门委员会机构,由国防部、国务院、商务部、国土安全部等16个部门和机构的代表组成,委员会主席由财政部长担任,主要职能为审查外国对美投资,判断是否会威胁美国国家安全。

原则上,所有有外国公司参与收购美国公司的提议案都应自愿通知CFIUS,CFIUS可以审查非自愿提交的交易,并拥有向美国总统提出终止并购的权力。

近年来,美国政府借CFIUS之手,相继阻止了英国新加坡、加拿大(专题)等国企业在芯片、航空等领域对美国企业的收购。

“美方不是铁板一块”

这则报道的大背景是,美国生物技术产业正在经历中国创新药企前所未有的挑战。

一家名为生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization)的行业协会主席约翰·克劳利(John Crowley)在报道中表示:“目前美国在生物技术领域仍处于领先地位,但我们正在失去这一优势,必须立即采取行动。”

据医药魔方和华泰研究统计,截至2025年8月27日,全球创新药达成BD交易数量540 项,披露总金额达1634.10亿美元,其中国产创新药达成license out 交易数量83项,披露总金额达845.31亿美元。
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