阿爾茨海默病手術被叫停背後:曾有醫院稱100%有效

2025-07-09 | 來源: 紅星新聞 | 轉到微信 | 有2人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

祿韶英告訴紅星新聞，他嚴格履行醫院的重大新技術新項目和臨床試驗的申報流程，醫院組織專家討論，也通過了醫院的倫理審查。

不過，即便是臨床研究，也需在所在醫療機構的全過程嚴格監管下進行，對受試者需要取得知情同意，並有許多注意事項。

國家衛健委此次通知，對於LVA開展臨床研究設置了嚴格的前提條件——要在“具備充分相關臨床前研究證據後”，地方各級衛生健康行政部門“指導有條件的醫療機構”進行，並且要“加強臨床研究設計”，經過“倫理委員會充分論證”，“科學、規范”開展。

據民營醫院杭州求是醫院院長謝慶平的團隊去年9月所述，該團隊應用LVA治療帕金森病、漸凍症和腦中風後遺症等其他神經退行性疾病的患者。

亂象：

有民營醫院收費超20萬元

在LVA在全國開展的同時，各地相關的培訓班也辦了起來，通常由地區的一些三甲醫院主辦。

“淋巴管非常纖細，淋巴管靜脈吻合屬於較為尖端的超顯微外科。”任振虎向紅星新聞指出，這是一項有較高難度的技術，即使有外科基礎，也需要一段時間的練習。對於眾多醫院學習引入這項手術，他認為那些速成的培訓班十分可疑；市面上真正規范進行LVA的，可能不超過10%。

據冰點周刊報道，有的醫生因為缺乏高倍數的顯微鏡，也不具備精細吻合能力，便把手術方案從淋巴管改為淋巴結吻合。

根據國家衛健委官網的通知，評估認為該技術處於臨床研究早期探索階段。按照相關規定，臨床試驗是不能收費的，但這項手術去年以來在各地醫院都以常規收費手術的形式開展，甚至以臨床試驗之名收費開展。

紅星新聞了解到，該手術公立醫院的收費普遍在5萬元以下，低的只需一兩萬元，民營醫院收費較高。據《中國新聞周刊》報道，杭州求是醫院一台LVA手術和住院的整體費用高達21萬元。

一些醫院把這項手術當成一項新技術應用宣傳報道。例如，鄭州一家醫院舉辦了多次線下推介活動，稱這項“革命性新技術”“已在臨床常規有序開展”，稱患者手術後症狀“均得到明顯緩解和改善”。

上述報道中，有的明確是臨床試驗技術，有的則當成常規手術報道。紅星新聞注意到，某些醫院近日已刪除相關報道。

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監管：

對臨床應用實行負面清單管理制度

2018年修訂的《醫療技術臨床應用管理辦法》（下稱《辦法》），將原有的三類管理制度改為醫療技術臨床應用負面清單管理制度，設立禁止類技術目錄和限制類技術目錄，進一步明確兩個目錄外臨床應用的醫療技術為醫療機構自我管理。

禁止類技術包含四種情形，包括安全性、有效性不確切的醫療技術，存在重大倫理問題的醫療技術，已經被臨床淘汰的醫療技術，以及未經臨床研究論證的醫療新技術。

對於承擔主體責任的醫院，《辦法》要求醫療機構實施嚴格管理，應當建立本機構醫療技術臨床應用管理制度，並提出了詳細要求，例如對已證明安全有效，但屬本機構首次應用的醫療技術，應當組織開展論證。

對於安全性、有效性不確切的醫療技術，《辦法》明確，醫療機構不得開展臨床應用，這也是入列禁止類技術目錄的情形之一。但同時，由於負面清單管理的性質，明確禁止的技術需由國家衛健委列出。

不過，自2018年後，國家衛健委並未發布禁止類技術目錄，只以此次禁止應用通知的形式發布新增的禁止類技術。

疑問：

這項手術到底有沒有效果？

那麼，這項手術到底有沒有效果？

做了手術的有多少人有效，國內各團隊給出的估計差別很大，開展這項手術的醫院給出的數據往往很高。

不少醫生質疑所稱“有效”是否嚴謹，現在開展長期隨訪的病例很少。更多醫生的共識是，目前大部分手術開展時間不長，嚴謹的研究必須觀察長期效果。