没有原研药了,中国麻醉医生面临经验大考

2025-04-24 | 来源: 极昼工作室 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

轮到自己经历术中知晓，方明和同事讨论复盘，只想出两点：一是“加大药量确实比较安全”；另一个是向科室建议，老人和小孩的手术增加一些监测设备。除此以外，两位新手医生也想不出其他方法。

经验大考

是药的问题还是人的问题？福建的麻醉医生张超从业13年，还是没办法回答。他遇到一个35岁的女患者，体重50公斤左右，做无痛胃肠镜。一般丙泊酚最多20到25ml能麻醉倒，但这次，张超记得，用某国产品牌的丙泊酚，加到40ml才麻倒。

这个女的是不是有吃安眠药？或者抗抑郁药？是不是肝氧化酶体系有异常？或者是否长期接触到毒品？这种不对劲，他当作个体差异就过去了。

麻醉药效和个人体质有很大关系，体重、代谢不一样，对药的反应也不一样，“就像一个人的酒量，有人一点点就倒了，有人得用很多才倒”，张超说。根据每个病人的情况，医生会写一份麻醉计划书，列明麻醉方式、麻醉药的选择。药如果不稳定，就会面临“这批药是不是得多加一点”的问题。

多位医生提到，麻醉就像开手动挡的车，医生是司机，负责把不同的患者安全送到目的地，有离合、油门和刹车，重要的是“掌控”感。这两年，在一些麻醉医生和几位临床医生的感知中，失去的就是这种感觉。

2024年夏天，在福建某三甲医院工作的张超遇到一批集采肌松药，几个病人都术后明显感觉恢复意识了，但肌松没恢复，他想不通为什么，猜测是不是胆碱酯酶缺乏症？一种影响肌松药代谢的罕见病。去查病人的血，看胆碱酯酶的值也正常，他才推测，可能是这批肌松药的问题。

遇到药物起效时间推迟、出现不良反应的情况，张超也怕被同行说自己操作不专业，“因为拿不出证据，只能说这都是个人感受。”

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今年初，南方一家二甲医院麻醉医生于婧第一次碰到患者体动。甲状腺部分切除手术，预估两个小时左右完成，手术刀刚划开皮肤，患者右手突然微动，当时手术开始还不到半小时，于婧回忆。

她又追加了2毫克肌松药，同时启用吸入式麻药七氟醚，用来增强肌松药的药效——于婧从仪器数据观测和经验判断，这种情况是患者意识没有恢复，而肌肉张力恢复，“肌松药代谢时间一般是在40分钟到1小时，那天在十几二十分钟就代谢掉了。”

于婧有些意外。在麻醉诱导时，她根据患者体重计算用药量，为其静脉输入了四种药的混合剂，其中肌松药用的是某国产药6毫克。在普外科医生崔勇眼里，于婧是合作多年的老手，患者手动令崔勇疑惑，“按她的经验来说，不会这么快就动的。”但崔勇也认为，偶然一例不一定有代表意义，“也可能赶巧了，或者刚好那个药确实给少了，都不好说”。

●资料图，源自视觉中国。

在手术室，于婧那天当众解释说，可能药是新厂家或新批号，是自己“对这个药还不熟悉”。她有些委屈，现在更多使用复合麻醉，三五种药一起，是为了缓解药效不稳定出现的新症状，于婧解释。

在过去一两年，她发现常用的丙泊酚出现注射痛的情况，开始加一些镇痛药利多卡因或芬太尼进去。通常病人不会知道，于婧会通过各种方式弥补、改善药效不稳定的情况，否则就是“我麻醉没有做好”。

在药代动力学上，国产仿制药和原研药的分子结构一致。2018年《国家组织药品集中采购试点方案》出台，药品开始实行集中带量采购制度，仿制药进入集采竞标的前提条件，是通过药品一致性评价，即以生物等效性试验，证明其在质量和疗效上与原研药一致。像上述医生所察觉到的药效差异，“并不在分子结构，而是在于仿制药的杂质和纯度”，医生方明和张超都这样认为。