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上海醫生吹哨集采藥,終於有人說真話了


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另有專業人士指出,藥品質量還和工藝規格有關,比如阿司匹林原料藥的粒徑越小,價格越貴,其溶出度越高,越接近原研藥(在我國“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥)。


醫藥行業有極高的專業壁壘,“阿司匹林之爭”孰是孰非,見仁見智,無從定論。不過,阿司匹林這樣的老藥都有這樣的爭議,說明集采這事不是三言兩語說得清的。

02


2018年啟動、2020年加速的醫保藥品集采,中國的醫保藥品市場完成了一次大洗牌——短短數年,進口藥、原研藥全面退場,國產仿制藥一統天下,實現了醫保藥品全面快速的價格下沉。

下沉好啊,有下沉就有商機。醫保藥品大洗牌,洗出了一批“精准踩點”的藥界新貴。貴就貴在歷批集采執行一年後與執行一年前相比銷售額大增。比如,增幅高達265倍的廣東某家醫藥公司,這家2005年成立、注冊資金500萬元的企業是集采變局的第一贏家。從地域分布看,浙江藥企的表現突出,集采後的銷售增幅榜T0P10的半壁江山出自浙江。

大大小小的藥界新貴有兩大絕技:

其一,是集采執行時間一年內上市的藥品品種。這種為集采量身訂做的產品,在很短時間內就完成了對原研藥的復刻,業內稱之為“光腳藥”,很是形象。

其二,是“原料制劑一體化”,本來是制造原料的廠家造成品。除了浙系藥企憑借“原料大省”的底蘊迅速崛起外,部分原料大廠也在集采前後進步神速。

那些大廠、老廠的“進步神速”還能用實力雄厚、技術積累厚積薄發的“超常規發育”解釋。那些以“超低價”擠進集采名單的小廠、新廠,又是怎麼臨時抱佛腳造出“良心藥”的呢?

且不說研發成本、設備折舊之類的“高端成本”,數百萬評測費用的准入成本是繞不過去的。“超低價”仨瓜兩棗的利潤空間,是怎麼摳出來的呢?

無從得知。




圖/圖蟲創意

無論如何,醫保藥品集采成了國產低價仿制藥的順風局。光腳的跑贏了穿鞋的,造原料的“立地成仙”,畫風相當獨特。造仿制藥真那麼簡單嗎?就像網絡流行的修仙小說裡那樣,阿貓阿狗拿到丹方、攢個二手丹爐,點火開煉成了?


造藥可不是那麼簡單的。

原研藥的專利會公布原料配方和主要工藝原理,但是藥物的輔料使用、制造工藝是不會公開的。這些“細節”失之毫厘,都會影響藥效發揮。所以,開發仿制藥依然要投入研發成本、研發周期,以及相應的生產工藝要求,才能達到或接近原研藥的效果。

即便是阿司匹林腸溶片這樣的百年老藥,也有一定的技術門檻和工藝標准,遑論那些發明二三十年的新藥?所以,很多原研藥的專利到期後要經過很長時間才會有成熟的仿制品面世,就是所謂的“專利懸崖期”。

我們的集采過程中,不少處於“專利懸崖期”的原研藥也退場了,為仿制藥騰出了藥架。這是提前實現國產仿制藥彎道超車,還是拔苗助長的放水?

03

仿制藥替代原研藥不是問題,保證仿制藥質量的制度才是問題。仿制藥低價但不能低效,需要技術加制度的雙重保障。

仿制藥的研發成本較低,所以售價便宜。省錢誰不喜歡?因此很多發達國家的藥品市場都是仿制藥為主。日本(专题)是77%,歐盟是67%。全球醫藥科技最發達的美國,仿制藥的市場占比更是高達90%。這些發達國家的制藥業水平高,巨頭之間互相仿制沒難度,還有一批專攻“高仿”的專業藥企。
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    評論1 游客 [至.曰.武.弟] 2025-01-22 11:26
    這件事,說明了三個問題:(1)國產仿制藥,的確比原藥質量療效差一點;(2)有些藥,仿制藥商故意偷偷把有效單位減量,吃一粒成兩粒才同效,等於變相漲價賺錢;(3)不用原藥,醫生們少了很多藥廠的回扣,故意選擇性誇大,意圖再得用原藥的好處! 眾所周知,仿制藥比原藥質量療效差一點是個常識,有何大驚小怪的?重點不在效價減弱,而是仿制藥的副作用是否增大到無法接受??這才是關鍵!!
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