過敏困住4億中國人 43歲"神藥"火

2024-05-10 | 來源: 虎嗅APP | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

全球免疫療法市場格局情況，藍色部分為皮下注射產品、綠色部分為舌下含服產品。來自：Fortune business insights

具體來說，治療過敏的免疫療法主要有皮下注射、舌下含服兩種給藥途徑。注射劑目前是市場主流，在中國有丹麥的ALK、德國的Allergopharma針對塵螨過敏注射液，為塵螨提取物；後者市場潛力更大，在中國主要就是我武生物的粉塵螨滴劑、黃花蒿花粉變應原舌下滴劑。

這些都是較為成熟的“低致敏原性制劑”，隨著生物藥的發展，生物制劑等也開始引入過敏性疾病的免疫治療。全球范圍內已有的生物制劑包括奧馬珠單抗（抗IgE）、美泊利單抗（抗IL-5）、雷珠單抗（抗IL-5）、本拉珠單抗（抗IL-5）、度普利尤單抗（抗IL-4、IL-13）、曲羅蘆單抗（抗IL-13）、奈莫利珠單抗（抗IL-31R）和替塞單抗（抗TSLP）等，目前部分產品已經進入中國。

這些生物靶向藥的作用機制，更加精准地圍繞過敏疾病的發生機制展開。比如：奧馬珠單抗，作為一種抗IgE單抗，它主要通過競爭性地結合血清中游離的IgE抗體，來阻止過敏症狀。

在中國，作為國內唯一一家做舌下含服脫敏藥的藥企，我武生物已經占據了國內脫敏藥市場80%左右的市場份額。按照華金證券的預測，我武生物的分塵螨滴劑到2025年銷售額有望達到16億元，針對黃花蒿花粉的脫敏產品，巔峰收入將達到52億元/年，也是隱形王者了。

市場調研機構Fortune Business Insights預測，全球過敏免疫療法市場規模將在2032年超過40億美元（折合人民幣約290億元），2024年到2032年的復合年增長率達到10.3%。

在新藥研發越來越難的今天，是一座誘人的金礦。

過敏性疾病治療遠遠不夠

事實上，直到今天，中國很多過敏性疾病患者，還是沒有得到合理的治療。

上海市多家三甲醫院的兒科專家做了一項調查，結果顯示：學齡前存在多動行為的兒童，有59.4%同時患有過敏性鼻炎，10.9%有哮喘。研究者認為，“男性、有過敏性鼻炎是學齡前期兒童罹患多動行為的獨立危險因素”。研究者也指出，因為樣本量少，這一結論還不夠充分仍需驗證。

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更多流行病學研究認為，過敏性疾病可能會引起心血管疾病。

要想避免這些情況，除了避免接觸過敏原之外，及時有效的藥物治療也非常重要。然而無論是抗組胺藥物，還是免疫療法，都遠遠談不上完美。

來自：《國際耳鼻咽喉頭頸外科雜志》

相關醫學指南早在幾年前就已經把免疫療法定為過敏性鼻炎的一線療法，還是很少有醫生會給此類患者開具相關處方。

這主要是因為，雖然相比服用抗組胺藥物這類對症治療，脫敏療法作用效果更長久，甚至可以“治愈”、預防過敏，但是，相應地，它的使用也更加復雜。

首先，缺少必要的產品。因為免疫治療需要針對特定的過敏原進行，但是目前中國只有針對塵螨和蒿屬花粉過敏相關制劑，沒有針對其他過敏原的免疫療法，針對多重過敏患者，也缺少可對多種過敏原起效的產品。

第二，就是耗時長。至少需要用藥3年，如果是皮下注射，最初每周要打兩針，總針數超過100針，中間有誤工誤學問題，有不良反應問題，很多患者難以堅持。

第三，費用更高。脫敏治療，要先了解過敏原，僅確定過敏原的檢查費用就在1500元以上，更不用說2500元到6000元的治療費用了，且免疫療法也並不是100%有效的。糖心了解到，可以在花粉季來臨之前，預防過敏的“疫苗”，每針也要1200元。除了少數藥品，如奧馬珠單抗的部分適應症，大部分過敏的免疫治療還是完全自費的。