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過敏困住4億中國人 43歲"神藥"火

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相比進入集采後就很快遭拋棄的降壓藥卡托普利等,氯雷他定等抗過敏藥儼然是一代不死“藥神”了。


客觀地說,把抗過敏藥稱為“救命藥”一點也不誇張,如果時間倒回18世紀,由豚草花粉過敏引起的“枯草病”,在加拿大、墨西哥、危地馬拉等地,一度是無藥可治的致命疾病,直到1946年美國批准上市第一個抗組胺藥苯海拉明,才改變了人類被動挨打的局面。

不過,這類藥品治標不治本。


從原理上說,過敏就是人體免疫系統的“過激”反應,把常見的外來物當成了危險的敵人予以攻擊。這裡面無辜的“外來物”就是所謂的過敏原,可能是花粉、飛絮,也可能是花生等食物、藥物、蜂毒,或者是塵螨。

過敏人群體內細胞,在接觸過敏原後會發出錯誤信號,導致免疫B細胞釋放出過量的抗體(IgE)。當過敏原與免疫細胞(肥大細胞或嗜鹼性粒細胞)上的IgE結合,就會有大量炎性分子失控釋放,這些炎性分子就是引發打噴嚏、皮疹、腹瀉等過敏症狀的“打手”。組胺、白三烯等,都是主要成分。

服用氯雷他定等抗組胺藥物,相當於直接制服引起過敏症狀的“打手”,來消除症狀,與之類似的還有白三烯拮抗劑、肥大細胞膜穩定劑、糖皮質激素等,常見的有氯雷他定、鹽酸西替利嗪、地氯雷他定、孟魯司特鈉等40多種。抗組胺藥物,已經發展出了三代,氯雷他定是第二代。

毫無疑問,抗過敏藥物市場巨大。最近二三十年裡,過敏性疾病快速席卷了全球20%到30%的人口,在全球變暖、城市化、老齡化等趨勢攻勢也越來越猛。

這也成就了過敏性疾病用藥市場的快速增長,弗若斯特沙利文預計,到2024年,抗過敏藥全球市場總規模將達到630億美元(約合人民幣4552億元)。其中,中國將達到82億美元(約合人民幣592億元),5年復合增長率超過13%,遠超全球市場的6.8%。

只不過,在兒童過敏人群日益增加的今天,這個龐大的市場也到了迭代的時候了。


“神藥”正在過時

盡管當下抗組胺藥物還是風光無限,但是該類產品也面臨挑戰——抗過敏免疫療法已經悄然崛起了。

在今天,如果一個人因為過敏性鼻炎或者某種皮膚過敏問題到醫院就診,醫生大概率會給他開出抗組胺藥物等,配合糖皮質激素等產品使用。


抗組胺藥物不挑過敏原、全身起效,簡單直接、經濟實惠,幾乎是所有上班族的首選,特別是第二代、第三代藥物,一定程度上解決了第一代藥物的中樞神經抑制嚴重、容易出現嗜睡的問題等不良反應,安全性大幅提高,也在兒童中廣泛使用了。

但是,這種療法本質上只是對症治療,也不宜長時間拿來“續命”。早有臨床專家提醒,長時間使用一種抗過敏藥會出現耐藥、肝毒性等問題。甚至有臨床專家建議使用此類藥物不宜超過一周。其他療法也有各種問題,比如:有研究認為,糖皮質激素如果長時間大面積使用,可能影響兒童發育。

正因為此,很多家長開始選擇脫敏治療。在一家知名大三甲醫院,虎嗅看到,候診的患者80%以上是由家長陪同來打“脫敏針”的兒童。同時,針對兒童過敏性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病的免疫療法、生物制劑,也在公開招募患者。在積極爭取下,糖心也獲得機會報名了3個在研項目的試驗。

上市公司數據似乎也可以佐證這一變化。4月28日,我武生物公開了2024年第一季度的業績“戰報”——今年前3個月,“粉塵螨滴劑”賣了2.07億元,同比增長 15.93%;“黃花蒿花粉變應原舌下滴劑”的銷售收入為 648萬元,同比增長了143.68%!

所謂的脫敏療法,也就是免疫療法,就是對過敏的中間環節下手——簡單來說,就是“以毒攻毒”,讓免疫系統提前接觸濃度逐漸提高的過敏原,形成免疫耐受,減少對過敏原的過激反應。這種療法不算新鮮,在研發抗組胺藥物的同期(1911年),免疫療法也在臨床上應用了。


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