"中國藥審改革的關鍵人物"落馬被查了

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"中國藥審改革的關鍵人物"落馬被查了

[落馬] "中國藥審改革的關鍵人物"落馬被查了

2025-05-29 | 來源: 經濟觀察報 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

中新網北京5月29日電(李京統)據中央紀委國家監委網站5月29日消息，十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。畢井泉是正部級幹部，2018年引咎辭職，後任全國政協經濟委員會副主任，至此次被查。

畢井泉(資料圖來源：中央紀委國家監委網站微信公眾號)

畢井泉生於1955年9月，1978年考入北京大學經濟學系。1982年，畢井泉進入國家物價局工作。1994年，畢井泉進入發改委系統工作。2008年，畢井泉任國務院副秘書長、機關黨組成員，7年後調任至藥監系統。

畢井泉被認為是中國藥審改革的關鍵人物。在他主政原國家食藥監局期間，中國制藥業的面貌發生了深刻改變，中國創新藥開啟了新的時代，並與世界接軌。有人認為，在他主導的多項改革下，中國醫藥創新的高速公路得以打通。

2015年1月，畢井泉60歲時，出任原國家食藥監局局長，主導醫藥改革。改革舉措包括藥品審評審批提速、推進仿制藥一致性評價、MAH制度的試點與落地等。

2015 年 7 月，原國家食藥監局發布《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，這很大程度上解決了積弊已久的臨床試驗數據造假問題。

2015年8月，國務院發布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，藥審改革序幕正式開啟。

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2016 年 2 月，原國家食藥監局發布《關於解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》。此後數年，一大批創新藥品得以加速上市。

2016 年 2 月，國務院辦公廳發布《關於開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，要求仿制藥必須與原研藥品的質量和療效一致。

2016 年 6 月，國務院辦公廳發布《藥品上市許可持有人制度（MAH）試點方案》，引入在歐美日實行多年的MAH制度，以激發醫藥研發從業者的創新積極性。

2017 年 6 月，中國加入人用藥品注冊技術要求國際協調會議（ICH），中國藥品監管體系自此真正融入國際社會認可的監管體系。

有人這樣總結畢井泉的幾大改革舉措：審批仿制藥上市，解決用得起藥的問題；實施一致性評價，解決藥物有效的問題；加快創新藥上市，解決有藥可用的問題。

2018年7月，吉林長春長生生物公司爆出轟動全國的疫苗造假事件。當時除7名吉林省部級領導幹部被問責外，對於疫苗負有監管責任的原國家食藥監局副局長吳楨被立案調查，後因受賄罪、濫用職權罪被執行有期徒刑16年。2018年8月，畢井泉因該事件引咎辭職。當時，畢井泉已從原國家食藥監局調任剛成立的國家市場監管總局，擔任黨組書記、副局長，國家市場監管總局在當時被稱為“國務院第一大部門”，畢井泉作為首任黨組書記，一度被外界寄予厚望。

2020年8月，畢井泉被增補為第十三屆全國政協委員、經濟委員會副主任。同年12月，畢井泉擔任中國國際經濟交流中心常務副理事長，2024年3月，他開始擔任該中心理事長至今。

2024年12月，國際藥物信息協會授予畢井泉終身成就獎，以感謝畢井泉長期以來在推動藥物創新和國際合作上卓越的領導力與非凡的膽識和勇氣。這是國際藥物信息協會創立60年以來，第一次將終身成就獎頒給中國人。