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[健康新闻] 新冠口服药也有“两大风险" 曝光

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美国药厂默沙东(美加称Merck,其他地区称MSD)研发出全球第一款新冠口服药“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir),备受各界期待。美国联邦卫生监管机构认可其效力,但发现这种药物可能不适合孕妇服用,甚至催生新变种病毒,将寻求外部专家意见。




美国药厂默沙东集团研发的抗病毒口服药Molnupiravir。(图/路透)

《卫报》报导,美国食品药品监督管理局(FDA)科学家说明,经审查确认莫纳皮拉韦的潜在风险,包括可能的毒性及先天缺陷,将询问顾问是否该禁止怀孕期间服用,或是开放部分案例使用。在这种情况下,药品会标明怀孕期间服用风险的警语,但若益处大于风险,医师仍可选择开药给患者使用。


FDA也警告,莫纳皮拉韦可能导致新冠病毒刺突蛋白发生微小变化,理论上来说,这些变化可能导致危险的新变种病毒出现。刺突蛋白是病毒入侵人体细胞的钥匙,也是大部分疫苗针对的标靶。

除上述风险以外,监管机构还指出,默沙东收集的安全数据远远少于其他新冠疗法所收集的数据。FDA将要求独立顾问讨论这些问题,再投票决定莫纳皮拉韦整体益处是否大于风险。

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