新冠疫情: 突发!2种新冠药遭除名FDA内斗激烈

2022-01-25 | 来源: 加西网 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

1月24日，美国食品和药物管理局 (FDA) 前主任、辉瑞现任董事会成员Scott Gottlieb博士表示，病例下降应该是向官员们发出的一个信号，即是时候跟随英国开始解除一些与大流行相关的限制措施了。他建议结束口罩和强制疫苗。

Scott Gottlieb呼吁结束口罩政策和疫苗的强制要求。

在美国，尤其是在东北部，Covid病例继续下降，因为感染率比上周下降了 12%。

美国顶级传染病专家福奇博士周日表示，美国正在“朝着正确的方向前进”。但是他表示需要再打一次加强针，即第四针。

前FDA主任 Scott Gottlieb 博士说，最近病例的下降意味着卫生官员应该很快放弃学校的口罩规定和疫苗规定，以应对病例下降的情况。

尽管病例下降，但死亡人数仍在上升，自 9 月下旬以来首次超过每天 2,000 人。

"Dr Scott Gottlieb, former director of the Food and Drug Administration (FDA) and current board member at Pfizer, says that the declining cases should be a signal to officials that it is time to start lifting some pandemic-related restrictions."https://t.co/sWkT7j6fhC
— Unsilenced Majority (@UnsilencedOrg) January 25, 2022

在一直没有任何新冠措施坚持用新冠药物治疗的佛罗里达，FDA突然决定取消两种治疗Covid病毒的单克隆抗体的紧急授权EUA，单克隆抗体治疗站点也将关闭，直至另行通知。

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As a result of the @US_FDA's abrupt decision to remove the EUAs for two monoclonal antibodies, monoclonal antibody treatment sites will be closed until further notice. Full press release is below. pic.twitter.com/RGeWTPwxCs
— Florida Dept. of Health (@HealthyFla) January 25, 2022

很多人不解留言问：为什么要突然停止供应治疗Covid的药物？

华盛顿邮报报道说：FDA周一将两种单克隆抗体疗法从Covid-19治疗清单中删除，称这些药物不应在美国任何地方使用，因为它们对主要的Omicron 变体无效。

根据发送给各州的一封电子邮件，向各州分发新冠病毒治疗药物的卫生与公众服务部通知州卫生官员，已停止分发 Regeneron Pharmaceuticals公司生产的抗体药物。

FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 在一份声明中表示，数据显示这两种抗体治疗“极不可能对Omicron 变体有效，该变体在美国以非常高的频率传播。 ”根据疾病控制和预防中心的数据，Omicron 占美国 99% 以上的病例。

Today, the FDA revised the authorizations for two monoclonal antibody treatments to limit their use to only when the patient is likely to have been infected with or exposed to a variant that is susceptible to these treatments. https://t.co/mZS55mEpf5 pic.twitter.com/Qi9S5P4ZgB
— U.S. FDA (@US_FDA) January 24, 2022

FDA说，其他几种治疗方法对Omicron仍然有效，包括Sotrovimab——一种由葛兰素史克和 Vir Biotechnology 制造的单克隆抗体——以及辉瑞和默克及其合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 的抗病毒药丸。

此外，抗病毒药物瑞德西韦作为门诊治疗的使用最近得到了监管机构的批准。