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印度: 成本拼不過印度,創新拼不過歐美日

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  像匯宇制藥這樣的幸運兒並不多。曾經有醫療垂直媒體整理了“4+7”入圍的25個品種中的24個,對比這些藥品在2019年和2018年的銷量和銷售收入,發現21個品種的銷量都環比增加了,但其中只有7個藥品銷售額是正增長,其中,吉非替尼銷量增速最大,比前一年多銷售了71%,但銷售額卻下降了13%。


  整體來看,仿制藥的蛋糕無疑變小了很多。郭新峰估計,去年化學藥中的仿制藥市場萎縮了1000億元左右。當然,這原本就是帶量采購的目標之一。牛正乾表示,帶量采購主要是影響仿制藥,而仿制藥的成本優勢是非常重要的,其核心是用較高的管理和生產效率,來降低成本,在全球都是這樣。如果不具備成本優勢,就要轉型到創新藥或者其他大健康領域,如果不能,就面臨自然淘汰。

  


  (2021年1月22日,江西撫州市的一家藥業公司,工作人員在全自動化流水線上生產一款仿制藥片。圖/中新)

  大分流

  眼下,中國制藥行業將會經歷一段轉型的陣痛,何去何從出現分化。

  郭新峰分析,就好比原來是10個人吃10個包子,現在就剩下3~5個人吃10個小饅頭了。對此,有些企業選擇退出,改變賽道,比如研發創新藥,或者放棄主流的公立醫院市場,走向藥店、電商等渠道;還有一些企業決定繼續游戲,比如,一些企業原本就是原料藥巨頭,有成本優勢,如果中標又可以利用集采的銷售渠道。


  浙江華海藥業便是加碼仿制藥的一個典型。作為全球最大的普利類、沙坦類藥物原料藥巨頭,憑借原料藥制劑一體化的優勢,截至2020年底,華海藥業在前三輪國采中合計12個品種中標,中標品種數量位居企業前五,是少數的“大贏家”。華海藥業公告,2020年營業收入為64.85億元,同比增長20.36%,歸母淨利潤同比增長63.24%,而國內制劑及原料藥銷售大幅增加是其業績增長的主要原因。

  仿制藥市場大幅收縮之後,恒瑞開始集中資源在創新和國際化兩方面發力。今年上半年,恒瑞研發投入25.81億元,同比增長38.48%,同時,創新藥銷售收入占整體營收約四成,其營收結構正在更迭。恒瑞是仿創結合的代表。


  而一些傳統大型仿制藥企的做法,則是推進多款藥品過一致性評價、積極中標,多將“小饅頭”收入囊中,在未來幾年中繼續依賴仿制藥創收並慢慢壯大,這類代表包括石藥、倍特、齊魯、中生等企業。

  出於全球定價策略的考慮等原因,一些外企對集采的態度不是很積極,而是轉向其他賽道。阿斯利康、羅氏、默沙東等跨國藥企,早在幾年前就開始布局院外市場。以第一輪集采品種降脂藥瑞舒伐他汀鈣為例,原研廠家阿斯利康落選後,選擇發力零售市場,今年第一季度,該藥品在藥店的銷售額達到4.1億元,同比大增七成。

  與主要玩家們進擊的態勢相比,一些老藥企風光不再。就在華北制藥收到國家集采的首張“斷供罰單”的同時,8月23日,方大鋼鐵全面收購東北制藥,國資徹底退出東北制藥。郭新峰說,東北制藥沒有幾個品種過一致性評價,即便過評的產品,也沒有趕上國家集采,越來越被動。一些小藥企,因為無力投入高達幾百萬甚至上千萬的資金做一致性評價,不能在集采中分到一杯羹,慢慢地就萎縮、淘汰了。

  王冬說,中國有著多於實際需要的仿制藥企業,2000年~2015年間,國內一個仿制藥企業,沒有多高的技術含量,十幾年如一日,不做研發,靠著幾個產品賺錢,一年收入幾億元甚至20億元,這種情況在全球都是很少見的。“中國醫藥行業,成本拼不過印度,創新拼不過歐、美、日,怎麼向前發展”?
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