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印度: 成本拼不过印度,创新拼不过欧美日

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  像汇宇制药这样的幸运儿并不多。曾经有医疗垂直媒体整理了“4+7”入围的25个品种中的24个,对比这些药品在2019年和2018年的销量和销售收入,发现21个品种的销量都环比增加了,但其中只有7个药品销售额是正增长,其中,吉非替尼销量增速最大,比前一年多销售了71%,但销售额却下降了13%。


  整体来看,仿制药的蛋糕无疑变小了很多。郭新峰估计,去年化学药中的仿制药市场萎缩了1000亿元左右。当然,这原本就是带量采购的目标之一。牛正乾表示,带量采购主要是影响仿制药,而仿制药的成本优势是非常重要的,其核心是用较高的管理和生产效率,来降低成本,在全球都是这样。如果不具备成本优势,就要转型到创新药或者其他大健康领域,如果不能,就面临自然淘汰。

  


  (2021年1月22日,江西抚州市的一家药业公司,工作人员在全自动化流水线上生产一款仿制药片。图/中新)

  大分流

  眼下,中国制药行业将会经历一段转型的阵痛,何去何从出现分化。

  郭新峰分析,就好比原来是10个人吃10个包子,现在就剩下3~5个人吃10个小馒头了。对此,有些企业选择退出,改变赛道,比如研发创新药,或者放弃主流的公立医院市场,走向药店、电商等渠道;还有一些企业决定继续游戏,比如,一些企业原本就是原料药巨头,有成本优势,如果中标又可以利用集采的销售渠道。


  浙江华海药业便是加码仿制药的一个典型。作为全球最大的普利类、沙坦类药物原料药巨头,凭借原料药制剂一体化的优势,截至2020年底,华海药业在前三轮国采中合计12个品种中标,中标品种数量位居企业前五,是少数的“大赢家”。华海药业公告,2020年营业收入为64.85亿元,同比增长20.36%,归母净利润同比增长63.24%,而国内制剂及原料药销售大幅增加是其业绩增长的主要原因。

  仿制药市场大幅收缩之后,恒瑞开始集中资源在创新和国际化两方面发力。今年上半年,恒瑞研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,同时,创新药销售收入占整体营收约四成,其营收结构正在更迭。恒瑞是仿创结合的代表。


  而一些传统大型仿制药企的做法,则是推进多款药品过一致性评价、积极中标,多将“小馒头”收入囊中,在未来几年中继续依赖仿制药创收并慢慢壮大,这类代表包括石药、倍特、齐鲁、中生等企业。

  出于全球定价策略的考虑等原因,一些外企对集采的态度不是很积极,而是转向其他赛道。阿斯利康、罗氏、默沙东等跨国药企,早在几年前就开始布局院外市场。以第一轮集采品种降脂药瑞舒伐他汀钙为例,原研厂家阿斯利康落选后,选择发力零售市场,今年第一季度,该药品在药店的销售额达到4.1亿元,同比大增七成。

  与主要玩家们进击的态势相比,一些老药企风光不再。就在华北制药收到国家集采的首张“断供罚单”的同时,8月23日,方大钢铁全面收购东北制药,国资彻底退出东北制药。郭新峰说,东北制药没有几个品种过一致性评价,即便过评的产品,也没有赶上国家集采,越来越被动。一些小药企,因为无力投入高达几百万甚至上千万的资金做一致性评价,不能在集采中分到一杯羹,慢慢地就萎缩、淘汰了。

  王冬说,中国有着多于实际需要的仿制药企业,2000年~2015年间,国内一个仿制药企业,没有多高的技术含量,十几年如一日,不做研发,靠着几个产品赚钱,一年收入几亿元甚至20亿元,这种情况在全球都是很少见的。“中国医药行业,成本拼不过印度,创新拼不过欧、美、日,怎么向前发展”?
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