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印度: 成本拼不過印度,創新拼不過歐美日

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  2020年11月,在浙江的省級帶量采購中,蘇州東瑞制藥有限公司申報的注射用頭孢美唑鈉中選。但今年4月,該公司卻拒絕履行中選義務,原因是原料短缺,停止藥物供應。2018年,信誼天平藥業以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應藥品,被遼寧省集采辦警告。


  南京樂藥創投合伙人郭新峰是產業政策專家,有時會給合作的藥企制定集采投標策略。從他掌握的情況來看,集采斷供是多方面的原因。比如,雲南、貴州這樣的偏遠省份,經常會出現因為配送不及時導致的短缺。在產能方面,按要求,各省一般會要求中標企業先按照集采量的30%~50%供應,剩下的再陸續供應。有些企業短期內可以滿足需求,但是降價之後,往往會使臨床的實際需求量幾倍、十幾倍地暴增,而車間一時無法擴大產能,就會出現斷供。

  為應對斷供的風險,國家集采政策也在不斷調整優化,“4+7”帶量采購時,單個藥品實行獨家中標,此後,入圍廠家數量持續增加,到第五批集采時,已經最多允許10家企業入圍。但這只是全國層面的增加,具體落實起來,會由這些中標企業來“瓜分”全國各個區域。郭新峰解釋說,在一個省或者一個區域,按國際慣例,還是獨家供應,否則可能會出現混亂,比如醫療機構到底用哪家的藥品,不同藥企的中標價不好協調等問題。


  王冬說,其實在每一輪集采中,都會有斷供現象。一般中選企業斷供,醫保局允許醫院自主采購替代產品,但要優先從備選企業采購,且要求自主采購的藥品也必須已通過藥監局的仿制藥一致性評價。一般情況下,發生斷供的藥企會與地方醫保局主動溝通,雙方會在省級層面就把問題解決了,不會讓事情搬到明面上來。

  隨著集采的深入及常態化,集采後環節的問題在紛紛冒頭。2020年11月,冠脈支架的集采中標價,從此前均價1.3萬元下降至中位價700元左右,平均降幅94.6%。到了今年元月底,河南一家地方三級醫院的心內科逐漸開始將心臓支架更換為集采中標的產品。該院一位心內科主任醫師說,一開始要什麼型號沒什麼型號,貨缺得厲害,現在情況好一些了,但是,各種型號的供貨量還是比不上集采之前。

  這位心內科醫生告訴《中國新聞周刊》,做心臓介入手術,需要的支架型號很多,長的、短的、粗的、細的,原來是經銷商主動提前在醫院備貨;現在反過來,是醫院根據常用的型號、數量,提前跟廠家訂貨。但問題是,經銷商沒有像以前那麼積極了,能夠做到隨時補貨。與此同時,心臓支架價格降下來以後,現在這位心內科醫生要做的手術更多了。去年他所在科室大約完成了300例心臓介入手術,今年才到6月底的時候,科室已經做了270多台手術。


  9月6日,天津市醫藥采購中心發布了《國家組織冠脈支架集采平穩實施中選產品供應充足》一文。文中指出,集中帶量采購改變了原有的流通模式,需要生產、配送、使用等各方加強協作,改變長期形成的習慣,適應新的機制,在磨合過程中也暴露出一些問題,有些問題因改革而受到格外關注。

  根據該文,具體有兩大問題,一是集采前支架價格虛高,支撐了配送企業提供“隨叫隨到”、隨時補貨加贈送的“保姆式”服務。集采擠出流通環節灰色費用後,生產廠家、配送企業和醫院回歸正常、平等的購銷關系。目前,供應鏈上各相關方的銜接仍在相互適應中,也使個別型號支架出現臨時性緊缺。二是部分醫院高價藥物球囊使用快速增長。對於中選支架供應問題,聯采辦一直在會同相關部門、企業和醫療機構努力解決,已經取得明顯改善,下一步,將協同各方采取針對性措施。


  

  (黑龍江一家生物制藥公司的生產車間內。圖/新華)

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