中國疫苗阿聯酋啟動3-17歲臨床

2021-06-19 | 來源: 澎湃新聞 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

　　6月18日晚，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從中國生物獲悉，目前國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗正在阿聯酋阿布扎比進行，阿拉伯聯合酋長國阿布扎比王儲的兒子帶著孩子也參加了此次免疫橋接臨床試驗研究。

　　6月18日，中國生物官方微信公眾號發布的消息稱，國藥集團中國生物新冠疫苗全球臨床試驗負責人朱京津表示，阿聯酋高度重視新冠疫苗研發和臨床試驗，國家領導人身先士卒，帶頭參加試驗，並全方位支持疫苗分裝和國內外供應，為全球抗疫做出了示范。

　　

　　中國生物新冠滅活疫苗在阿聯酋開展Ⅲ期臨床試驗現場微信公眾號@中國生物圖據路透社報道，阿拉伯聯合酋長國阿布扎比王儲穆罕默德·本·扎耶德·阿勒納哈揚的兒子謝赫·泰布·本·穆罕默德陪同其子女、侄女和侄子參加了此次免疫橋接臨床研究。

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　　中國生物表示，橋接試驗是指利用原地域、組份、人群、接種程序等已有臨床試驗信息，根據需要在新地域進行的一系列附加試驗，通過試驗提供與新地域人群有關的藥動學或有效性、安全性、適宜劑量以及接種程序等信息，從而快速地將原有藥品的臨床數據外推到新地域，擴大推廣范圍。

　　阿拉伯聯合酋長國阿布扎比媒體辦公室16日在社交媒體上表示，這項試驗將監測900名兒童的免疫反應，“為不久的將來給兒童接種疫苗做准備”。

　　此前中國生物發布消息稱，中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗。中和抗體幾何平均滴度(GMT)和陽轉率與成人組相比無顯著性差異；接種後安全性良好，未見嚴重不良反應。6萬余人安全性和有效性數據已經通過專家論證，疫苗獲批在該年齡組緊急使用。

　　中國生物稱，此次在阿聯酋阿布扎比啟動免疫橋接臨床試驗目的是評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種後的免疫原性和安全性，為今後兒童在更大范圍內開展新冠疫苗接種做好准備。