产品召回: 与7例死亡事件有关这仪器被召回

2025-12-07 | 来源: 加西网 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

（加西网综合）加拿大卫生部在一份召回警示中表示，部分FreeStyle Libre 3 plus 血糖监测仪传感器可能会提供不准确的低血糖读数。

雅培糖尿病护理公司召回了部分型号的 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 传感器套件，该公司称这些套件与 7 例死亡和 700 多起受伤事件有关。

加拿大卫生部周三发布的一份警报称：“如果长时间未发现错误的低血糖读数，可能会导致糖尿病患者做出错误的治疗决定，例如摄入过多的碳水化合物或漏服或延迟注射胰岛素”。

加拿大监管机构表示，这些决定可能会导致严重的健康风险，包括潜在的伤害或死亡，或其他不太严重的并发症。

加拿大卫生部表示，用户应找到传感器序列号并访问www.freestylecheck.com，以确定其产品是否可能受到影响。

“如果确认存在此问题，请立即停止使用，丢弃受影响的传感器并申请更换”。

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美国食品药品监督管理局也警告人们停止使用被召回的血糖监测传感器。

这些传感器是一种测量皮下液体中葡萄糖水平的装置，可以实时测量血液中的葡萄糖（或糖）含量。传感器采集的信息会通过无线方式发送到设备或手机。

美国有300万个传感器受到影响

雅培公司官员在一份声明中表示，此次警告涉及美国一条生产线上的约 300 万个传感器。

该公司补充说，这些设备中约有一半已经过期或被使用过。截至11月14日，该公司报告称，全球范围内共有7人死亡，736起严重不良事件。美国没有发生死亡事件，但报告了57起受伤事件。

雅培公司表示已将该问题通知所有客户。该公司称已查明并解决了受影响生产批次中的问题。

美国食品药品监督管理局表示，人们应该停止使用受影响的传感器并将其丢弃。