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"神藥"安宮牛黃丸被協和證實其效果等於安慰劑


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作為中國傳統中藥中最負盛名的急救用藥之一,安宮牛黃丸是許多家庭的“看門藥”。然而,近日北京協和醫院神經內科團隊的一項研究結果引起一片嘩然,甚至被一些自媒體宣稱安宮牛黃丸“跌落神壇”,安宮牛黃丸正經歷前所未有的科學審視風暴。那麼,這項研究結果到底證實了什麼?安宮牛黃丸“塌房”了?家裡還需要“囤”嗎?針對讀者關心的熱點問題,記者采訪了神經內科、中醫經典、藥學研究等領域的專業人士了解真相。




研究證實了啥?安宮牛黃丸療效≈安慰劑?


據記者了解,北京協和醫院神經內科團隊的這項研究結果發表在《中華醫學雜志》英文版上。這是一項隨機雙盲安慰劑對照試驗研究(RCT研究),簡單來說,就是把受試者隨機分成兩組,一組接受新藥,另一組接受常規藥物或安慰劑,從而比較療效。在這項研究中,安宮牛黃丸組和安慰劑組最終分別納入57例和60例患者。結果顯示:中度至重度急性缺血性卒中患者在規范的現代醫學治療基礎上加用安宮牛黃丸,在減少腦梗死體積和腦水腫方面,效果與安慰劑組無異;90天後的臨床神經功能恢復結果顯示兩組間也無顯著差異。

這個研究結果發表後,直接挑戰了安宮牛黃丸作為民間“中風必備救命神藥”的廣泛認知和市場定位,在網上引起熱議。有自媒體唱衰安宮牛黃丸,認為其無效等於安慰劑;也有不少網友以親身經歷為安宮牛黃丸辯護:“我岳母腦出血50ml,靠鼻飼安宮撐到手術獲救”“朋友37歲腦梗垂危,用安宮牛黃丸救了命”。


對此,業界也發出了不同聲音。全國中醫經典聯盟理事長、廣東省中醫院中醫經典科主任顏芳表示,從研究設計看,中醫強調個體化治療、辨證論治,而隨機對照研究的設計往往是一病一方的思維,要求固定處方長時間治療,與中成藥根據病情動態變化調整的特點不符。從療效評價看,隨機對照研究往往只關注單一的生理指標(如大腦壞死面積),而中醫更看重綜合療效,包括意識、大便、飲食等整體指標。“這種片面的判斷導致中醫整體療效被嚴重低估。”


另一名在中醫腦病領域有多項科研成果的教授表示,該研究最終受試者僅有117名患者,對比一般正式臨床試驗而言,樣本量太小。而在90天的臨床功能恢復情況中,安宮牛黃丸組有效率38%,安慰劑組24%,顯示安宮牛黃丸組恢復趨勢良好。“就這些病例而言,結果已經是相當好了。論文原文已經說了是預實驗,後續會擴大樣本繼續做,在正式試驗中得出陽性結果的希望很大。”

“如果僅基於單個研究的結果就判定安宮牛黃丸在缺血性腦卒中治療中是否存在潛在作用,可能會顯得片面。” 廣州醫科大學公共衛生學院副教授周泉表示,“我們不僅要考慮證據的等級和可靠性,還需要結合更多研究結果考慮整體一致性,並關注到不同人群、不同地域的可能差異,只有經過多項高水平研究反復驗證,才能客觀評價該藥物對疾病的診療意義。”


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