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減肥: 20億美元!默克買下中國藥企口服減肥藥全球權益


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又有跨國藥企看中了中國國產GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物。


12月18日,中國翰森制藥集團有限公司 (翰森制藥,03692.HK)公告稱,與默克已簽署關於HS-10535的全球獨家許可協議。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受體激動劑。

根據協議,翰森制藥授予默克開發、生產和商業化HS-10535的全球獨家許可權。翰森制藥將獲得1.12億美元的首付款,並有資格根據候選藥物的開發、注冊審批和商業化進展獲得最高19億美元的裡程碑付款,同時還將獲得基於產品銷售的特許權使用費。按此計算,此次合作潛在最高總金額超過20億美元。


翰森制藥授予默克的是全球獨家許可權,不過翰森制藥也強調,在特定條件下,翰森制藥可能會在中國共同推廣或獨家商業化HS-10535。

翰森制藥僅提到HS-10535處於臨床前階段,但並未正式披露過HS-10535瞄准的適應證、研究數據等具體信息。不過,翰森制藥在新聞通稿中援引了默克高管的評論:“通過這一協議,我們將基於對腸促胰島素生物學的研究經驗,評估HS-10535的潛力,包括其在減重以外提供額外心臓代謝益處的可能性。”由此來看,默克看中了這款藥的減重、心臓等方面的潛力。

翰森制藥成立於1995年,2019年6月在香港(专题)聯交所掛牌上市,是豪森藥業的母公司。值得一提的是,執掌翰森制藥的鍾慧娟是“藥茅”恒瑞醫藥董事長孫飄揚的妻子。


翰森制藥擁有多款GLP-1藥物。在2024年半年報,該公司主要介紹的是一款GLP-1/GIP藥物HS-20094。根據2024年美國糖尿病學會(ADA)年會發表的HS-20094的IIa期研究結果顯示,HS-20094在2型糖尿病受試者中具有良好的安全性、耐受性特征,並展現出降糖和減重療效。

這不是中國國產GLP-1藥物首次被跨國藥企看中,此前阿斯利康與國內藥企合作也獲得了一款口服GLP-1藥物。


2023年11月,阿斯利康通過與國內藥企誠益生物合作獲得了每日一次的口服GLP-1在研藥物ECC5004(即AZD5004),該藥有潛力用於治療肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病。當地時間11月4日,阿斯利康在2024年美國“肥胖症周”(ObesityWeek)上介紹,AZD5004讓患者平均體重在四周內減輕近6%,並且具有良好的耐受性。

在與翰森制藥達成合作之前,默克已經布局GLP-1賽道。2020年8月,默克與韓美簽訂獨家許可協議,默克將獲得efinopegdutide在美國和全球范圍內開發、制造和商業化的獨家許可。公開資料顯示,該藥除了布局有糖尿病、減重兩大適應證,默克更看中了其在非酒精性脂肪性肝炎(MASH)方面的潛力。

默克的腫瘤藥“K藥”是2023年的全球新“藥王”,但隨著諾和諾德司美格魯肽的強勢增長,業內普遍認為,司美格魯肽是下一個准“藥王”。如今,默克持續布局GLP-1藥物,也意味著在GLP-1賽道與諾和諾德、禮來等跨國藥企巨頭展開了進一步競爭。
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