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_NEWSDATE: 2021-08-23 | News by: 加西网 | 有0人参与评论 | _FONTSIZE: _FONT_SMALL _FONT_MEDIUM _FONT_LARGE
两剂免疫接种于 2020 年 12 月首次获得联邦监管机构的紧急使用授权,现在将获得完全的许可。
FDA 的全面批准可能会促使更多美国人接种 COVID-19 疫苗,因为这可能会减少他们对疫苗安全性的担忧。
它还可能导致更多的疫苗强制要求,让企业更愿意要求工人获得完全授权的疫苗。
辉瑞公司周一表示,该疫苗将继续提供给 12 至 15 岁的儿童。
第三剂增强剂疫苗仅用于紧急情况下免疫功能低下的人群。
乔拜登总统在推特上分享了这一消息,并鼓励美国人继续挽起袖子接种疫苗。
“FDA 已正式批准辉瑞 COVID-19 疫苗。虽然所有三种 COVID 疫苗都符合 FDA 的紧急使用严格标准,但 FDA 的批准应该让人们更加相信这种疫苗是安全有效的,”他写道。
“如果你还没有接种疫苗,现在是时候了。”
“随着我们继续与 COVID-19 大流行作斗争,FDA 批准这种疫苗是一个里程碑,”FDA 代理专员珍妮特伍德科克博士在一份声明中说。
“虽然这种疫苗和其他疫苗都符合 FDA 严格、科学的紧急使用授权标准,但作为第一个获得 FDA 完全批准的 COVID-19 疫苗,公众可以非常有信心,这种疫苗符合FDA 对批准产品的高安全性、有效性和高标准制造的要求。”
在周一之前,辉瑞的疫苗仅被批准在紧急情况下使用,这意味着尽管数据显示它是安全有效的,但它仍被认为具有一定的实验意义。
紧急使用授权需要的临床试验数据较少,去年 FDA 只需要两个月的随访就可以批准 16 岁及以上的人注射,而完全批准需要六个月。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 在一份声明中说:“根据我们提交的长期随访数据,今天对 16 岁及以上人群的批准肯定了我们疫苗在的有效性和安全性。” .
“我希望这项批准将有助于增加对我们疫苗的信心。”
获得完全批准后,公司和学校可能会更愿意要求员工和学生获得它。
范德比尔特大学医学中心预防医学和传染病教授威廉·沙夫纳博士在上次接受采访时说:“如果疫苗得到完全授权,那么[未接种疫苗]的借口就会被排除在外。”
“如果获得完全许可,我认为 [疫苗] 指令的移动将加速并产生大量疫苗接种。”
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