-
_NEWSDATE: 2021-08-23 | News by: 加西网 | 有0人参与评论 | _FONTSIZE: _FONT_SMALL _FONT_MEDIUM _FONT_LARGE（加西网综合）周一，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准了辉瑞-BioNTech 的冠状病毒疫苗用于 16 岁及以上的人群。
两剂免疫接种于 2020 年 12 月首次获得联邦监管机构的紧急使用授权，现在将获得完全的许可。
FDA 的全面批准可能会促使更多美国人接种 COVID-19 疫苗，因为这可能会减少他们对疫苗安全性的担忧。
它还可能导致更多的疫苗强制要求，让企业更愿意要求工人获得完全授权的疫苗。
辉瑞公司周一表示，该疫苗将继续提供给 12 至 15 岁的儿童。
第三剂增强剂疫苗仅用于紧急情况下免疫功能低下的人群。
乔拜登总统在推特上分享了这一消息，并鼓励美国人继续挽起袖子接种疫苗。
“FDA 已正式批准辉瑞 COVID-19 疫苗。虽然所有三种 COVID 疫苗都符合 FDA 的紧急使用严格标准，但 FDA 的批准应该让人们更加相信这种疫苗是安全有效的，”他写道。
“如果你还没有接种疫苗，现在是时候了。”
“随着我们继续与 COVID-19 大流行作斗争，FDA 批准这种疫苗是一个里程碑，”FDA 代理专员珍妮特伍德科克博士在一份声明中说。
“虽然这种疫苗和其他疫苗都符合 FDA 严格、科学的紧急使用授权标准，但作为第一个获得 FDA 完全批准的 COVID-19 疫苗，公众可以非常有信心，这种疫苗符合FDA 对批准产品的高安全性、有效性和高标准制造的要求。”
在周一之前，辉瑞的疫苗仅被批准在紧急情况下使用，这意味着尽管数据显示它是安全有效的，但它仍被认为具有一定的实验意义。
紧急使用授权需要的临床试验数据较少，去年 FDA 只需要两个月的随访就可以批准 16 岁及以上的人注射，而完全批准需要六个月。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 在一份声明中说：“根据我们提交的长期随访数据，今天对 16 岁及以上人群的批准肯定了我们疫苗在的有效性和安全性。” .
“我希望这项批准将有助于增加对我们疫苗的信心。”
获得完全批准后，公司和学校可能会更愿意要求员工和学生获得它。
范德比尔特大学医学中心预防医学和传染病教授威廉·沙夫纳博士在上次接受采访时说：“如果疫苗得到完全授权，那么[未接种疫苗]的借口就会被排除在外。”
“如果获得完全许可，我认为 [疫苗] 指令的移动将加速并产生大量疫苗接种。”
- 加西网版权所有，未经授权或许可，严禁转载或摘录
- 心脏骤停猝死与新冠疫苗有关？CDC最新报告出炉(图)
- 没有一条裤衩 可以干着走出云南
- 吓坏!太空垃圾砸破2层楼原来是它
- BC这海滩评为世界上最好海滩之一
-
- 北温办加拿大最大香港节 活动丰富
- 奥运队服官宣 Lululemon能带货吗
- 营养师曝光超市10种最不健康食物
- 温哥华地产经纪 经验丰富诚信可靠
- 口风有变!Costco热狗$1.5不一定了
- 候补计划让大温人每天70元坐游轮
-
- 中国被追捧、美国被抵制 无人出租车上路境遇不同(图)
- 张柏芝气到住院？大儿子被曝与46岁女教练同居(图)
- 大战打响!伊朗无人机队飞向以色列
- 中国骑士坠崖临死抓垫背影片疯传
- 金星和外国老头复婚 惊人真相曝光
- 马自达各款新车现货 价低立即可买
-
- A股突然暴跌!新规引恐慌性杀盘
- 加元跌惨了!经济学家警告可能崩盘
- 辛普森杀妻不但无罪 还创十几亿GDP
- 加国今天发的这福利大涨 但BC没份
- 大温这港口遭封堵 交通和货运瘫痪
- 加国超多人紧张 赤字太多要加税?!
-
目前还没有人发表评论, 大家都在期待您的高见
