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日期: 2021-10-14 | 來源: 加西網 | 有2人參與評論 | 字體: 小 中 大同屬mRNA新冠疫苗的Moderna真是禍不單行，這不在跟輝瑞競爭授權第三針加強針上又輸了一次！
美國食品和藥物管理局（FDA）的科學家們說根據數據顯示，Moderna公司沒有達到FDA授權其使用COVID-19疫苗加強針的所有標准，這可能是因為該疫苗的前兩劑的療效仍然很強。網友不解問：前面的兩針表現得太好，就不能再賺第三針得錢了嗎？
不過川普剛剛接受采訪說：不應該被強迫接種Covid-19疫苗，而且制藥公司賺了很多錢了。
FDA的工作人員在文件中說，Moderna公司的疫苗數據顯示，加強針確實增加了保護性抗體。
但注射前後的抗體水平差異不夠大，特別是在那些抗體水平仍然很高的受試者中。
紐約Weill Cornell Medical College的微生物學和免疫學教授John Moore在一封電子郵件中說："藥商開發了疫苗加強針，但它是否有足夠的抗體增強作用？誰知道呢？因為沒有已知標准去衡量加強針，也不清楚研究中產生了多少增強量。"
Moderna公司正在為50微克的加強針尋求授權，這是原始疫苗強度的一半，分兩次注射，間隔時間約4周。
該公司已要求監管機構批准為65歲及以上的成年人，以及高危人群注射第三輪疫苗，這與競爭對手——輝瑞公司和德國合作伙伴BioNTech的mRNA疫苗獲得的授權相似。
拜登總統的政府，今年早些時候宣布了為大多數成年人接種加強針的計劃，但FDA的一些科學家後來在《柳葉刀》雜志的一篇文章中說，沒有足夠的證據支持需要為所有人接種加強針。
美國加利福尼亞州La Jolla的分子醫學教授，兼Scripps Research Translational研究所所長Eric Topol博士說，Moderna加強針的證據似乎有 "很多漏洞"。他指出，所提供的數據是有限的，沒有深入了解加強針在人們身上的實際表現。
Topol說："這與輝瑞公司從以色列獲得的數據有相當大的差距，在那裡輝瑞的加強針確實發揮了比前兩針疫苗更高的效果。"
FDA的顧問們還將在周五考慮J&J公司的單劑量疫苗的加強劑針，FDA尚未發布這些疫苗的簡報文件。
FDA通常遵循其專家的建議，但也有可能例外。
結果在截至發稿時，Fox新聞報道說，FDA一個顧問小組認可Moderna為某些高危人群提供的COVID-19加強針疫苗。
這是不是證明有轉機，這世界真的變化太快。。。
報道說FDA的一個顧問小組10月14日批准了 Moderna 的半劑量COVID-19疫苗加強注射的緊急授權，該疫苗在 65 歲及以上人群和18- 64歲處於職業暴露和嚴重COVID-19 的高風險中使用。
Moderna負責人解釋說，參與者的免疫系統可能會受到預先存在的抗體的影響。
加強劑確實導致針對高度傳播的Delta 變體的抗體水平增加了42倍，有輕度至中度的副作用。最常見的副作用包括注射部位疼痛、頭痛、疲勞和肌痛。結論是，50微克的加強劑量可以解決抗體水平下降的問題，並減少與Delta 變體相關的突破性感染。
投票結果為19-0。 但是該建議不是最終的，將提交FDA發布正式決定。
一會說不行，前兩針的療效還在，一會又說行，這都依據什麼說的，咱也不知道，估計FDA自己也很混亂吧。加強針打還是不打，怎麼打，你們繼續討論著。
加拿大安省又要宣布解封計劃了，安省福特政府計劃下周開始取消更多COVID-19公共衛生限制。
一名高級官員周三透露，將對餐館、酒吧和健身房等所有有疫苗接種證明要求的地方取消容量限制。
這位官員說，政府不會取消所有的公共衛生措施，室內戴口罩的要求將保持不變。
不夠安省政府還說，如果確診病例顯著增加，將在有針對性和局部地區重新實施限制。
消息來源還稱，安省的疫苗證明要求可能最終會被降級為自願項目，因為省政府正在考慮一套新的措施，讓企業擺脫疫情限制。消息人士說：我們正在考慮可能達到一個點，即疫苗證書將不再是強制性的。
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