海外万人接种中新冠疫苗 输出20国
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紧急使用并不等于临床试验?
巴西发布新冠疫苗临床试验安全检测报告:
科兴灭活疫苗“安全性”目前排名第一
巴西是世界上最重要的COVID-19疫苗测试地之一。10月19日,巴西布坦坦研究所(Butantan)发布了新冠疫苗临床试验的最新进展,表示中国科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Biotech,以下简称科兴)的灭活疫苗在目前所测试的4款疫苗中安全性最好。
布坦坦研究所负责人迪马斯·克瓦斯(Dimas Covas)解释说,科兴疫苗的接种者没有出现任何严重的不良反应,只有20%的志愿者在接种部位感到轻微的疼痛,15%的志愿者出现了头痛、恶心或疲倦,但是症状并不严重。
虽然此前也有对新冠疫苗安全的公开评论,但是,因为巴西同时进行着4款新冠疫苗的3期临床试验,这4款疫苗中,包括了阿斯利康、强生和辉瑞公司的疫苗。
今年9月与10月,阿斯利康、强生分别因“不明原因疾病”叫停了临床试验。布坦坦研究所的这次点评,是第一次由临床试验方对几种疫苗的安全进行比较。当然,目前结果尚未在专业杂志上报道。
科兴的灭活疫苗,于7月21日正式在巴西圣保罗州启动,入组人数为9000人。因为中国的灭活疫苗(包括国药、科兴疫苗)已经在中国获得紧急使用批准,目前仅浙江省就已经有约74万人接种。
国内军方以及其他省份、以及海外企业等,相加约在150万人左右。大家可能意识不到布坦坦研究所这个消息的重要性。
紧急使用并不等于临床试验,只有在临床试验里,才会对疫苗接种者之后出现的症状进行系统的追踪,也会保证数据的完整性。
因此,虽然这个3期临床只有9千人,但是其安全性数据的含金量,远远超过9万、甚至90万的紧急使用可以获得的信息。
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