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日期: 2025-12-04 | 来源: 加西网 | 有0人参与评论 | 专栏: 产品召回 | 字体: 小 中 大加西网编译报道：由于担心不准确的读数可能造成致命后果，跨国医疗保健公司雅培在十几个国家 大规模召回了其有缺陷的血糖传感器。
雅培本周宣布召回部分用于检测1 型和 2 型糖尿病患者血糖的 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 传感器。雅培表示，该缺陷可能与 7 人死亡以及 736 起严重健康事件有关，其中包括美国的 57 起。
大约有 300 万个有缺陷的传感器在美国分销，另有数百万个传感器销往奥地利、比利时、加拿大、丹麦、芬兰、法国、德国、意大利、卢森堡、荷兰、新西兰、挪威、西班牙、瑞典、瑞士和英国。
加拿大卫生部在召回通知中列出了受影响的产品及Lot号码：
加拿大卫生部表示，部分FreeStyle Libre® 3 plus传感器可能会出现低血糖读数不准确的情况。如果这些不准确的低血糖读数未被检测到，且持续时间较长，可能会导致糖尿病患者做出错误的治疗决策，例如摄入过多的碳水化合物或漏服、延迟注射胰岛素。
卫生部称：“这些决策可能带来严重的健康风险，包括潜在的伤害或死亡，以及其他较轻的并发症”。
加拿大卫生部提醒使用者，FreeStyle Libre® 3 Plus 传感器用户应找到传感器序列号，并访问 www.freestylecheck.com 查询其产品是否可能受到影响。如果确认存在问题，请立即停止使用，丢弃受影响的传感器并申请更换。
据雅培公司称，此次传感器问题源于生产 Libre 3 和 Libre 3 Plus 传感器的众多生产线中的一条。雅培公司和美国食品药品监督管理局 (FDA) 表示，所有受影响设备的用户都应停止使用。
雅培补充道：“公司将继续生产 Libre 3 和 Libre 3 Plus 传感器，以满足更换和新订单的需求，预计不会出现严重的供应中断”。
该公司没有详细说明因故障传感器造成的伤害类型，包括美国报告的 57 起伤害事件。- 加西网版权所有，未经授权或许可，严禁转载或摘录
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