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日期: 2025-03-23 | 來源: 中國新聞周刊 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
也許需要多種藥物的組合。”
大腦就像一座繁華的“記憶之城”。
神經元細胞之間交錯連接,搭建起一張復雜而精密的通信網絡。每天,都有一群“清潔工”——小膠質細胞負責清理代謝廢物,確保信息傳遞暢通無阻。
某一天,聚集在神經元之間的β澱粉樣蛋白開始異常積累,就像建築廢料一樣,堆積成“斑塊”,逐漸堵塞大腦的信息“高速公路”。另一種Tau蛋白,本該是穩固神經元內部的“支架”,也發生了異常變化,在細胞內部纏繞成一團,造成細胞功能受損。負責傳遞信息的化學物質,被困在這些“廢墟”中,整個大腦的記憶功能逐漸崩潰。這不是科幻情節,而是部分阿爾茨海默病患者大腦中的真實病理變化。
阿爾茨海默病,俗稱老年癡呆症,是最常見的神經退行性疾病,但目前病因不明,無法治愈,其特征是認知障礙,逐漸發展為癡呆,最終會導致早逝。β澱粉樣蛋白(以下稱“Aβ”)斑塊和Tau蛋白纏結是阿爾茨海默病的兩個關鍵病理特征,相關假說也成為科學界試圖解釋發病機制的主流理論。
近年來,阿爾茨海默病藥物研發取得了一些重要進展。2021年6月,阿杜卡努單抗注射液獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准,該藥由美國生物技術公司渤健和日本(专题)制藥公司衛材合作開發,但由於臨床效果和安全性存在爭議,2024年1月,渤健宣布停止該藥的開發和商業化。
過去兩年,侖卡奈單抗注射液和多奈單抗注射液分別獲得FDA批准。這兩款藥均為針對Aβ的單克隆抗體,前者由衛材和渤健共同研發,後者由美國禮來公司研發。2024年,這兩款藥物分別獲得中國國家藥監局的上市批准,用於由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
已有上千人接受新藥治療
“目前國內多家醫院已開具侖卡奈單抗處方,盡管多奈單抗已獲批上市,但藥品尚未供應到醫院。”復旦大學附屬華山醫院神經內科主任醫師郁金泰接受《中國新聞周刊》采訪時表示。2023年6月26日,侖卡奈單抗首次在華山醫院的國家神經疾病醫學中心開方,6名早期阿爾茨海默病患者將接受為期18個月的治療。
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉對《中國新聞周刊》說:“自多奈單抗獲批以來,團隊一直忙於完成進口藥物的國內包裝、准備上市等工作。預計今年一季度左右,醫院將開始開方,多奈單抗將投入中國國內臨床應用。”
侖卡奈單抗和多奈單抗的給藥方式均為靜脈注射,前者每兩周注射一次,後者每月注射一次。兩款藥物的治療費用不菲。在美國,侖卡奈單抗的年治療費用為2.65萬美元(約19萬元人民幣(专题)),而多奈單抗的年治療費用為3.2萬美元(約23萬元人民幣)。在國內,多奈單抗的售價尚未公布,侖卡奈單抗的定價為每瓶2508元,規格為200毫克(2毫升)/瓶。以此價格計算,一名60公斤的患者,每月需注射約6瓶藥物,月治療費用約1.5萬元,年治療費用約18萬元。
由於價格昂貴且未納入醫保,目前,侖卡奈單抗主要在經濟較為富裕的沿海城市和一線城市臨床應用。北京大學第一醫院神經內科主任醫師孫永安告訴《中國新聞周刊》,自侖卡奈單抗在國內獲批以來,上海、北京、廣州和浙江等地的多家醫院開始開方。據了解,全國有3000多患者在接受侖卡奈單抗治療。“盡管治療費用較高,但這個數字已相當可觀。”孫永安表示,從去年8月到今年1月,這款藥物市場的熱度已逐漸趨於平穩,使用情況進入平台期。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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