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日期: 2024-05-10 | 来源: 美国中文网 | 有0人参与评论 | 专栏: 产品召回 | 字体: 小 中 大
美国中文网综合报道 据食品和药物管理局(FDA)称,由于技术缺陷导致胰岛素注射器意外关闭,导致200多名糖尿病患者受伤。
FDA指出,与胰岛素注射器连接的苹果应用程序发生软件故障,已促使超过8.5万个版本的应用程序被召回,这个名为t:connect的App由Tandem Diabetes Care开发。
此次基于苹果IOS系统的软件召回涉及t:connect 2.7版本,该应用程序与t:slim X2胰岛素注射器一起使用。
软件故障可能会导致应用程序不断崩溃和反复自动重新启动,耗尽注射器的电池,导致它突然关闭。
注射器的关闭会暂停胰岛素的输送,这可能会导致高血糖甚至酮症酸中毒,这是一种可能危及生命的疾病,可能需要住院治疗或由医疗专业人员进行干预。
根据FDA发布的通知,截至4月15日,已有224人受伤,没有死亡报告。
Tandem敦促使用该设备的患者和医生尽快将应用程序更新到2.7.1或更高版本。
FDA还鼓励用户携带备用胰岛素输送设备,以防注射器发生故障。
疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,美国大约有3800万人患有糖尿病。糖尿病会导致并发症,包括失明、肾衰竭、心脏病、中风甚至是截肢。- 新闻来源于其它媒体,内容不代表本站立场!
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