大选前犟推新冠疫苗白宫拟封杀2个月临床观察期

楼主 / 逍遥

美国总统川普曾暗示新冠疫苗可望在11月3日总统大选前推出，现在美国食品暨药物管理局（FDA）对疫苗的紧急使用授权提出更严格的标準，内容包含建议对施打完成最後一剂疫苗的志愿者再观察2个月，以追踪後续效果及副作用，不过这份指导方针郄迟迟未获白宫批准，消息人士指出，指导方针如果通过，将意味著大选前不会有任何一剂疫苗获得紧急授权。

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第 2 楼 / 逍遥

《纽约时报》（New York Times）报导，消息人士透露，美国FDA於9月21日针对各大公司所开发的新冠疫苗获得FDA紧急使用授权提出更严格的标準，并且向白宫管理及预算局（Office of Management and Budget）提交这份新的指导方针，其中一项重要建议是要求对已经完成施打最後一剂疫苗的志愿者再观察2个月，以了解疫苗是否有副作用以及确保疫苗的防护力并非只有短期效果。

不过当周稍後FDA局长哈恩（Stephen Hahn）郄遭遇白宫幕僚长梅多斯（Mark Meadows）一连串疑问，质疑是否真的需要2个月的观察期，指出新版、更为严格的指导方针将会改变临床实验规则，更暗示哈恩被署内科学家过度影响。至今经过2个多礼拜，指导方针仍未获得白宫管理及预算局批准，据悉案子在梅多斯那里卡关，未来要获得批准的机会微乎其微。

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第 3 楼 / 逍遥

消息人士指出，以目前美国新冠疫苗的研发历程，若再增加2个月的临床观察期，大选前几乎不会有任何疫苗获得FDA紧急使用授权。

根据前後任联邦官员说法，白宫确实有权利介入各联邦机构所发布的不具法律约束力的指导方针内容，各机构将指导方针提交给白宫管理及预算局後，预算局人员将会审查文件中的声明措辞，确保内文不会牴触川普的公开言论，获得预算局批准後，指导方针才能对外发布。一直以来，川普都公开宣称美国政府已经控制住疫情，或者很快就会控制住疫情。

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第 4 楼 / 逍遥

针对白宫封杀，据悉FDA目前已经寻求其他途径，包括将这些新标準分享给政府外的专家委员会，希望他们不顾白宫反应，在任何疫苗获得授权前，执行这些新标準。

数周来川普持续暗示希望疫苗在美国总统大选前研发出来，先前更宣称10月初美国的新冠疫苗研发就会有重大突破，不过至今没有一间美国大厂的临床实验确定疫苗是安全且有效的。

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第 5 楼 / 会打拳的兔子

这位为了选举，别人的命连蝼蚁都不如

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