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美國FDA批准首款女用“偉哥”——Addyi
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| 2015-09-09 10:00:39 |
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美國FDA批准首款女用“偉哥”——Addyi 鄧明昱博士 據《紐約時報》8月19日訊息，首款增強女性性欲的處方藥Addyi（Flibanserin）於周二（18日）獲得美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）批准，這意味著一場游說行動的勝利，游說人士在行動中指責FDA忽略女性性需求的行為是性別歧視。 斯普勞特制藥公司生產的藥物Addyi 斯普勞特制藥(Sprout Pharmaceuticals)生產的藥物Addyi實際上是首款獲得批准的治療兩性性欲衰退或缺乏的藥物。而萬艾可(Viagra)及其他獲批的男性用藥是用來幫助勃起或治療某些特定的睾丸激素匱乏，而不是增加性欲。 要求批准Addyi的倡導人士表示，男性有很多選擇，早就應該推出改善女性性生活的藥物，其中很多人都是平分運動(Even the Score)聯盟的成員。 國家消費者聯盟(National Consumers League)的執行董事莎莉·格林伯格(Sally Greenberg) 表示，“這是有避孕藥以來，女性性健康方面的最大突破。” 但批評人士表示， Addyi背後的運動愚弄了藥品監管制度，假借婦女運動來迫使FDA批准一種效果甚微而且可能會引起低血壓、昏厥、惡心、頭暈及嗜睡等副作用的藥物。 FDA周二做出的決定並非出人意料，因為一個由外部專家組成的咨詢委員會在今年6月以18比6的投票結果，決定建議批准這種藥物，盡管他們要求采取預防舉措，設法限制風險，確保不會出現過度使用的情況。該委員會中投票支持該藥物的成員只是表達了有限的支持。 現在的最大問題是有多少女性會使用Addyi，這種藥物又名氟班色林(Flibanserin)，有時還被稱為“粉色萬艾可”。一項研究顯示，大約10%的女性存在性欲減退障礙，這種藥物的獲批就是為了治療這一問題。 西北大學(Northwestern University)臨床婦產科學教授勞倫·施特賴歇爾(Lauren Streicher)博士表示，她覺得她的病人對Addyi這樣的藥物很感興趣。她表示，該藥物的上市會鼓勵很多女性首次向醫生訴說她們的性問題。 她說，“我覺得這會改變全國各地醫療機構中進行的對話。”就像1998年批准萬艾可的決定，使得男性能夠接受談論勃起障礙的問題一樣。 斯普勞特制藥公司首席執行官辛迪·懷特黑德(Cindy Whitehead)拒絕預測Addyi的銷售額，她表示將從10月17日開始銷售該藥物。 為了減輕對過度使用該藥物的擔憂，斯普勞特公司曾表示，在藥物獲得批准後的18個月內，不會在電台或電視台做廣告。懷特黑德表示， 公司的營銷對象主要是醫生，而不是顧客。她表示，斯普勞特計劃雇傭200名銷售代表，足以拜訪三萬名醫生，其中主要是婦產科醫生，但也有一些精神病醫生和 初級護理醫師。 她表示Addyi的具體價格尚未確定，但暗示每月的費用會與勃起障礙藥物的費用差不多。後者通常是在需要時服用，而Addyi應該是每晚服用。因此很難進行直接對比。但10粒萬艾可——可能是一個月的用量——的價格是大約400美元。 |
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文章評論
| 魯尼 | 無題 FDA請向我說明這款藥和催情藥有什麼區別？被不良人士濫用會產生什麼後果？
2015-09-09 10:31:37 | 引用 |
| 無題 這玩意可以讓什麼硬起來？:lol:
2015-09-09 11:13:16 | 引用 |
本那比經略 |