老年癡呆症有救FDA批准了新型藥物

2023-06-14 | 來源: 大洛杉磯LA | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

美國食品藥品管理局（FDA）的專家小組一致同意，批准一款名為lecanemab的藥物，用於臨床治療阿爾茨海默氏病（也被稱為“老年癡呆症”）。

這意味著，這種以 Leqembi 品牌銷售的藥物應該會在 7 月 6 日之前獲得 FDA 的全面批准，美國650萬患有老年癡呆症的病人有望獲得首批藥物。至於其他國家，有些全部采用FDA標准的國家也能得到藥物，而有些自己有類似官方機構的國家，則要自己評估再決定是否引進這種藥物。

與所有藥物一樣，lecanemab在FDA的監管下進行了大型的雙盲試驗，該實驗招募了800多名早期老年癡呆症患者，並測試了不同劑量的 Leqembi所產生的效果。結果表明，在18個月的試驗周期裡，使用了lecanemab進行治療的患者，與安慰劑相比，輕度認知障礙或阿爾茨海默氏癡呆患者的認知能力下降速度要慢 27% 。

在生活表現來看，接受lecanemab治療的患者，在日常生活中的表現也優於安慰劑的患者，比如自己穿衣服和吃飯。

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FDA在今年年初批准了該藥物的緊急使用授權，在經過半年的臨床試驗後，FDA專家確認該藥物的確對老年癡呆症患者有益，因此全面批准了lecanemab在美國上市，按照程序，有望在7月6日之前拿到正式批文。

不過，控制醫療保險的醫療保險和醫療補助服務中心表示，只會為在國家登記處注冊的患者提供該藥物，而如何注冊成為難題。

美國阿爾茨海默氏症協會抨擊這種官僚主義的做法，稱該障礙“是不必要的且可能有害的障礙”。

“醫療保險應該是美國人的堅如磐石的保證，現在是“醫療保險和醫療補助服務中心”加強並在 FDA 傳統批准之日提供醫療保險訪問的時候了。”阿爾茨海默氏症協會在一份聲明中說聲明，“患有阿爾茨海默氏病的美國人應該無障礙地獲得 FDA 批准的治療，就像患有癌症、心臓病和艾滋病毒/艾滋病的人一樣。”該倡導組織補充說。