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同仁堂仁丹汞超標背後 檢測標准?

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近日,微博名為“老爸講科學”的科普博主發文稱,有讀者服用北京同仁堂的仁丹後,被國外檢測機構檢出嚴重汞中毒。該博主告訴《中國新聞周刊》,今年3月,生活在德國的王女士向其反映,她和丈夫服用的北京同仁堂仁丹,被德國檢測機構檢出汞含量高達9729.985毫克/千克。這一數值,達到歐盟對於食品中汞含量最大限制的9.7萬倍。


根據該藥品說明書,仁丹是一款非處方藥物,藥物成分包括朱砂。朱砂的主要成分是硫化汞。前述博主提到的仁丹生產方是北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠。4月18日,《中國新聞周刊》致電該藥廠,工作人員表示,有售後部門在對接這件事,並給記者提供相關電話。記者多次致電該工作人員提供的電話及同仁堂董秘辦電話,均無人接聽。

同仁堂仁丹目前仍可在線上直接購買。記者以消費者身份,向某電商平台的同仁堂大藥房旗艦店咨詢,該旗艦店客服表示,同仁堂仁丹的生產過程符合GMP(即藥品生產質量管理規范)要求,每一批都是經過檢驗合格後方可上市銷售,產品質量穩定,安全可靠。




湖北宜昌北京同仁堂連鎖店。圖/視覺中國

國內外檢測標准不同

前述博主表示,王女士告訴他,去年4月,她因長期腹痛去德國的醫院檢查,結果不但查出乳糜瀉(一種腸道疾病),還發現體內汞、鉛、銀等多種重金屬含量超標。“當時醫生也無法確認重金屬超標的原因,只是開始給她安排排毒治療。”該博主說。


該博主談到,去年9月,王女士做完第二次排毒後,尿檢結果顯示,體內重金屬含量有所下降。其中,汞含量降低到第一次排毒後尿檢結果的一半左右。今年1月,王女士進行了第三次排毒,尿檢結果顯示,體內汞含量反彈近一倍,達到862毫克/千克,其他重金屬含量未出現反彈。王女士和醫生一起對其去年9月至今年1月所服用的藥物和食物進行分析,選擇了可能存在問題的兩種中成藥(包括仁丹)和一種食材,並送至德國一家重金屬檢測機構。檢測結果發現,該批次仁丹中,汞含量達9729.985毫克/千克。

2017年,中國食品藥品檢定研究院團隊的一篇文章提到,朱砂是國內常用的礦物類藥材,始載於《神農本草經》,距今已有2000多年歷史。由於具有清心鎮驚、安神、明目、解毒的作用,被廣泛應用於中成藥和蒙族、藏族驗方中。根據同仁堂的仁丹說明書,該藥物用於清暑開竅,傷暑引起的惡心胸悶,頭昏,暈車暈船。據國家藥監局官網信息,國內一共有8家企業生產仁丹,除同仁堂外,還有樂仁堂、五和堂、通藥制藥集團等。


同仁堂的仁丹一包為30粒,依據說明書,用量為一次10~20粒,每10粒約0.3克。該藥物依照原衛生部藥品標准(中藥成方制劑)第5冊WS3-B-0907-91進行標准生產。該標准中,配方共含有13味中藥材,朱砂占比7.94%。國內2015版《中國藥典》(以下簡稱《藥典》)中關於朱砂的日服用量,從2000年開始調整為0.1~0.5克。

據前述博主介紹,去年9月至今年1月,王女士和她丈夫分別吃過一兩次藥,每人每次吃15粒仁丹。王女士所服用的仁丹,是其自行從中國國內購買。就服用劑量上看,並未超過《藥典》規定的服用劑量。既然按《藥典》用藥劑量服用,為何還會被測出汞含量超標?

國家藥典委員會委員、中國科學院西北高原生物研究所副所長魏立新告訴《中國新聞周刊》,美國歐盟中國傳統中藥歸類於膳食補充劑,按照其食品標准以元素總含量進行質量檢測,這使得許多中藥都存在嚴重的重金屬含量“超標”問題。“世界上一些含有重金屬的傳統藥物,出口到美國歐盟等時,為了符合當地檢測標准,會把原來的礦物成分去掉。”


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