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国际药厂指「反间谍法」 加剧药品供应链紧张(图)

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中国新版「反间谍法」执法范围模煳,让外国药厂的检核员不敢前去中国检核药品制造场所和流程。(欧新社)

英国《金融时报》21日报导,西方制药厂警告,中国去年7月颁布实施的新版「反间谍法」,导致准备前去检核制药流程的专员因害怕不小心触法而却步,也有人直接被北京拒绝进入工厂,这种情况可能导致药品供应链中断的问题进一步恶化。


中国是全球最大的活性药物成分和抗生素生产国之一,也是欧盟美国的主要药品供应国。然而,北京扩大「反间谍法」执法范围后,有更多手段和空间惩处官方认定构成国家安全威胁的人事物,这让外国公民忧心,自己可能仅因在中国网站上搜寻资料,就被视为间谍。


德国药品制造商协会(BAH)表示,德国有「大批」检核员因担心被捕而拒绝前去中国美国食品暨药物管理局(FDA)的数据也显示,自武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)爆发以来,该机构检核员被拒绝进入中国药厂的次数高达150次,去年为26次,低于前年高峰期的62次,这种情况导致西方药品监管机构难以监管中国药厂。

据了解,在第三国生产后出口至欧盟美国的药品,须经政府检核员的认证,包括生产场所的审核。在此之前,疫情封锁、生产问题和低价已导致美国欧洲的基本药物出现破纪录的短缺。如今,检核机制的中断增加中国药厂失去西方认证的风险,也加剧本就紧张的药品供应链。


BAH药物科技主管比坎(Fatima Bicane)表示,在疫情期间,对中国药厂的部分检核是在线上进行,或在没有查核的情况下予以延长,这意味「待审核」的认证堆积如山,其中很多将在今年底逾期。比坎直言,由于北京推出新版反间谍法,大批德国检核人员不敢去中国欧洲学名药协会(Medicines for Europe)会长何文(Adrian van den Hoven)也说,反间谍法的模煳性加深检核员的疑虑,担心在中国可能被控从事间谍活动。

目前并无西方制药检核员因被控从事间谍活动而被捕,但去年有一名日本(专题)制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)的高层被捕。中国外交部发言人则强调,中国是法治国家,中国的一切执法和司法活动都基于事实和法律进行,只要遵守中国法律规定,就不用担心。
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