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1针3万美元印度是CAR-T价格降下的

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技术驱动下,细胞疗法成为继小分子和大分子领域之后,生命科学一个新风口。不过,如何降低细胞疗法的生产成本、提升规模化生产能力,是摆在所有企业面前的难题。


作为肿瘤治疗的革命性手段,CAR-T疗法的前景毋庸置疑。但高昂的价格使得全世界绝大多数的患者无法获得这些拯救生命的疗法。这由此带来了人们对于高昂医疗成本和药物公平可及的探讨。

药企也在不断努力。目前看,CAR-T的百万天价,率先被印度人打下来了。


3月21日,Nature发表的一篇文章指出,印度ImmunoACT开发的CAR-T疗法(NexCAR19)单次治疗费用仅3万~4万美元,约合20万~30万元人民币,是现有CAR-T疗法价格的十分之一。

巴西也希望在政府支持下,通过本土化生产,开发出一款3.5万美元的CAR-T疗法。

回到国内来说,CAR-T疗法的前景与困境同样并存。但是,在诸多入局药企的努力下,商业化、原材料国产化替代程度提升,生产工艺优化等等,任何一个环节的改善,都有可能带来CAR-T疗法价格与成本的大幅下降。

CAR-T疗法接下来的发展,注定更加激烈与精彩。去年,国产CAR-T疗法降到100万元以内,似乎并未带来太多改变,但未来降到30万元以内呢?

一、CAR-T低价计划

3月26日,美国一家非营利组织Caring Cross宣布与巴西卫生部所资助的基金会Funda??o Oswaldo Cruz(Fiocruz)达成合作,共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。

双方合作的第一个项目,是推出3.5万美元/针的CAR-T疗法,用于治疗白血病和淋巴瘤。在其介绍中,Caring Cross开发的慢病毒载体制造工艺,可以做到显着降低制造CAR-T细胞治疗产品的材料成本。再加上CAR-T产品的巴西本地制造还巴西政府的支持,最终实现产品成本约为美国欧洲目前批准的CAR-T疗法价格的十分之一。


在当地生产的情况下,该治疗将免费提供给民众,巴西公共卫生系统的费用将降至3.5万美元。

Caring Cross是一个非营利组织,近年来尤其强调提高CAR-T疗法和干细胞基因疗法等先进药物的可及性。而Caring Cross创立的Vector BioMed,则是一家营利性质的CDMO公司,专门从事提供慢病毒载体制造解决方案。

Vector Biomed由基因治疗先驱Boro Dropuli?共同创立,他还是Lentigen的创始人,后者为诺华的Kymriah开发了慢病毒载体。

相比巴西印度的低价CAR-T计划已经落地。


去年10月,印度药品监管机构批准NexCAR19用于治疗15岁及以上患者的B细胞淋巴瘤和B急性淋巴细胞白血病。这是一款由印度理工学院孟买分校孵化的生物科技公司ImmunoAct,研发的靶向CD19的CAR-T疗法,也是印度首个获得批准的CAR-T疗法。

去年12月,ImmunoACT开始向付费患者提供这种疗法,现在它每月在全国各地的医院治疗大约二十多人。

价格方面,生产的NexCAR19单次治疗成本在3万美元至4万美元之间,不包含住院治疗费用。尽管如此,这一价格相比于目前商业CAR-T疗法,37万美元至53万美元之间的价格,已经足够便宜。

价格如此之低,NexCAR19的疗效能打吗?

NexCAR19获批是基于在印度进行的两项小型临床试验的结果。该试验纳入64名晚期淋巴瘤或白血病患者。根据2023年12月在美国血液学会会议上提交的试验结果,在这两项试验中,NexCAR19治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的客观缓解率达67%,完成缓解率为52%。


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