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多國女性因副作用巨大 起訴拜耳

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美國英國澳大利亞出現類似案件後,凱利、雪莉和麗麗安准備起訴拜耳

在生完第四個孩子後,43歲的凱利·帕特裡夏·達·盧茲(Kelli Patrícia da Luz),等候進行永久絕育的輸卵管結扎手術已經有兩年多。這時候她接到了巴西首都巴西利亞的一家公立醫院來電。


他們給凱利提供的替代方案似乎很有吸引力。

“醫生邀請我參加一個講座,給我介紹了節育植入裝置‘Essure’。他們形容這種設備是革命性的無痛、無傷口方法,不需要停工,也不需要停止日常活動。我很快就接受了這是最好的選擇,”凱利說。

只不過,有一個缺點:她被告知,如果她後悔使用這個設備,手術將無法逆轉。移除這個設備將需要完全切除子宮。她簽署了一份免責協議。

Essure是使用一種類似筆的薄裝置通過宮腔鏡插入的植入式節育器。醫生通常是從子宮頸插入該設備,以觀察子宮腔和輸卵管的內部開口,然後Essure就像彈簧一樣插入其中。



巴西婦產科協會聯合會(FEBRASGO)避孕委員會成員卡洛斯·波利塔諾(Carlos Politano)解釋說,這就是第一個挑戰出現的地方。

“專業人士需要極其小心地將螺旋放置在輸卵管開口處,以避免穿孔,”他說。


根據生產Essure的拜耳公司(Bayer)指,此後人體會產生一種有機愈合反應,大約在手術後三個月內永久關閉輸卵管,阻止精子和卵子的結合。

永久的副作用

然而,凱利在植入裝置之後,立刻就開始感到疼痛。

“在手術後,我出現了腸道問題、盆腔疼痛、出血、關節疼痛和劇烈的偏頭痛。此外,我還遭受了可怕的腰痛,讓我無法行走。”她說道。


2017年,有關全球多國女性遭受嚴重副作用影響的報道浮出水面。這成為Essure在全球范圍內停止使用的開始。

巴西、加拿大等國,以及整個歐盟都提前暫停了該裝置的使用。

美國美國聯邦食物及藥品管理局(FDA)開始提供帶有“黑匣子”警示的裝置,表明該藥物可能有嚴重的副作用,其中一些可能會“危及生命”。

隨著銷售下滑70%,制造商於2018年將該裝置從美國市場撤下,之後也在其他國家采取了同樣的措施。如今,Essure在全世界均已不再銷售。

然而,禁令卻未能改變那些已經植入該裝置的女性的日常生活。

“對Essure適應良好的人,就沒有任何變化的跡象,”波利塔諾說道。但對一部分使用者來說,永久絕育伴隨著其他的長期影響。
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