馬斯克腦機接口獲准進行臨床試驗

2023-05-26 | 來源: 果殼 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

北京時間5月26日，由埃隆·馬斯克聯合創立的腦機接口公司 Neuralink 宣布重大進展：公司已獲美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。這意味著他們可以開始在人體上做臨床試驗了。

此前，Neuralink 試過在老鼠、豬和猴子的大腦植入腦機接口芯片，沒錯，打孔後植入。要打到人的腦袋上，肯定得經過科學家們的層層審核才行。

FDA 就是幹這個的，主要考核食品、藥物、醫療器械等產品的： 1安全性：產品必須在一系列實驗室測試和臨床試驗中證明其對人體無害或風險可控。 2有效性：產品必須能夠做到它聲稱的功能，而且得有科學證據支持。 3風險與收益平衡：產品的潛在益處，必須大於其潛在風險。

此前，據路透社報道，FDA 指出 Neuralink 想要在人體上做臨床試驗，得著重解決這幾個問題：設備的鋰電池、植入物電線在大腦內會不會移動？在不損壞腦組織的情況下安全取出設備，會有多大的挑戰？

目前，Neuralink 在 Twitter 上說明，還沒開始招募臨床試驗的患者，很快會公布更多的消息。

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圖片來源：Neuralink 發布會截圖，編輯後制

這篇文章，我們將討論： 1什麼是腦機接口？ 2Neuralink 自 2016 年創立至今經歷過什麼？ 3Neuralink 這種高性能的腦機接口技術，相比傳統的方案有什麼區別？ 4FDA 此次的批准有什麼重要意義？

什麼是腦機接口？

大腦對於信息的處理，靠的是神經元之間電信號的傳遞。那麼，如果一個東西能讀取或寫入這種電信號，大腦就可以直接和機器直接交互！這個東西就是我們接下來要展開講講的腦機接口。

腦機接口並非是多遙遠的技術，早就運用在了日常生活中。它分為侵入性和非侵入性兩種。

其中，非侵入腦機接口，那種像帽子一樣的小設備，在醫院裡的神經或運動康復之類的科室很常見。