加很快批准新冠特效藥疫情要結束

2022-01-14 | 來源: 加西網 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

加西網報道：加拿大公共衛生署 (PHAC) 今天發布了新的模型預測，警告隨著病例數達到前所未有的水平，高度傳播的 Omicron 變體將在未來幾周內將加拿大的住院人數推至“極高水平”。

然而，加拿大並非沒有解決這個問題的武器。兩款抗病毒藥物正在通過迷宮般的加拿大衛生部批准程序：輝瑞的 Paxlovid 和默克的 molnupiravir。

隔離的美國早在上個月下旬就批准了這兩款特效藥。它們被稱作可以改變疫情游戲規則的利器。

Antivirals could be a pandemic game-changer — and they could be in Canada soon https://t.co/P55p67vUvN #ottnews #ottawa pic.twitter.com/8QSSJsGFdE
— CBC Ottawa (@CBCOttawa) January 14, 2022

這兩種抗病毒治療藥物由醫生開處方並以藥丸形式提供給病患，用於對抗新病毒，減輕感染症狀和縮短出院時間。

有些民眾使用泰諾或者Advil來緩解病情，要注意這兩種藥並不能治療新冠感染，它們僅能起到緩解病情的作用。假如出現了重症，還是需要Paxlovid或molnupiravir這些對症的藥物。

去年11月，輝瑞和默克兩家公司分別推出了自己的新冠特效藥。

英國藥品與保健品管理局2021年11月4日宣布，已批准美國默克公司研發的口服抗新冠藥物Molnupiravir（中文譯名“莫努匹韋”）用於特定新冠患者。

這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。

BREAKING: Britain becomes the first country in the world to approve Merck's COVID-19 antiviral pill https://t.co/w3GIjUprE8 pic.twitter.com/8Ua4yWhLsc
— Reuters (@Reuters) November 4, 2021

英國藥品與保健品管理局當時發布公報說，Molnupiravir已獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化為重症的風險因素，包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臓病等。

Molnupiravir由默克公司和美國裡奇巴克生物醫藥公司聯合研發，是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒復制。

默克公司10月初最早公布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示，該藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。

之後，默克公司分別向美國、加拿大提交了該藥物的緊急使用授權申請。去年12月23日，美國FDA批准了Molnupiravir的緊急使用。

加拿大聯邦與默克公司簽署了購買協議，首批購買50萬個療程的藥物，一旦加拿大衛生部批准該藥物，可選擇再購買 500,000 個療程。

輝瑞公司去年11月5日宣布了其口服新冠抗病毒候選藥物 PAXLOVID的療效顯著，表示與安慰劑相比，其研發的新冠抗病毒藥物PAXLOVID能將新冠相關的住院或死亡風險降低 89%。

研究對比了在症狀出現三天內接受治療的患者與接受了安慰劑的患者。在389接受了PAXLOVID治療的患者中，只有3人住院，無人死亡。而接受安慰劑的患者中，有27例住院，7人死亡。

在出現症狀後五天內服藥的患者中也有類似的結果。

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輝瑞公司的這款口服藥抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶，這是一種對病毒復制至關重要的酶。

不過這款藥不能預防感染，而是在患者出現症狀後，與低劑量的人類免疫缺陷病毒(HIV)藥物利托那韋結合使用，以阻止重症的發生。

PAXLOVID在去年12月22日被美國衛生監管機構批准。

目前，加拿大已經與輝瑞公司簽訂了最初的 100 萬個療程藥物的購買協議。

兩款藥物的效果方面，默克公司一直在努力解決莫努匹拉韋功效的問題，據說莫努匹拉韋可將住院或死亡人數減少 30%，相比之下，Paxlovid 在測試中獲得了特別高的分數。

相比美國，加拿大審批這兩種藥物的速度非常慢，盡管很多省份都在催促聯邦盡快批准。

安省省長道格.福特甚至對聯邦拖沓的行為失去了耐心。本周一，他敦促加拿大總理杜魯多將抗病毒藥物的采購作為重中之重。

本周三，加拿大衛生部長讓-伊夫·杜克洛斯（Jean-Yves Duclos）表示，他期待加拿大衛生部很快宣布批准 COVID-19 的抗病毒治療。

他發表講話時證實他一直在與各省和地區進行談判。

他稱在過去的幾周裡進行了多次討論，以便批准後能夠迅速采取行動，在加拿大各地推廣這種治療方法。

昨天，加拿大衛生部首席醫療顧問 Supriya Sharma 博士表示，該機構正在完成對抗病毒治療藥物進行審查的最後階段。

Health Canada in 'final stages' of reviewing Pfizer's antiviral COVID-19 drug https://t.co/CmfBZhQR1T pic.twitter.com/hpDzRG2rUC
— CTV News (@CTVNews) January 13, 2022

盡管沒有給出特別明確的日期，不過他表示：“我們正處於審查的最後階段。我不能承諾一個具體的時間，但我們可能會在下周到 10 天內做出決定”。

加拿大衛生部表示一種藥物在加拿大獲得綠燈所需的步驟不會隨著政治壓力而改變。該部門發言人馬克·約翰遜（Mark Johnson）表示：“只有對提交的所有數據進行獨立和徹底的科學審查後，表明治療的益處大於潛在風險，加拿大衛生部才會授權使用抗病毒治療”。

目前尚不清楚加拿大衛生部是否會兩種藥物都批准，還是先批准看起來效果更好的輝瑞的Paxlovid。

不過一旦抗病毒口服藥獲批，將極大緩解加拿大醫療系統對抗新冠重症的壓力，縮短疫情結束的時間。

鑒於抗病毒口服藥很快將來到加拿大，BC省首席衛生官邦妮·亨利博士本周二表示由於特效藥快要到BC省了，BC省目前對集會和活動的限制將保持不變。

“我們預計我們將在BC省提供額外的治療選擇，”她解釋說。“正如我們之前談到的，加拿大衛生部正在審查一些新的抗病毒藥物，特別是 Paxlovid 和 Molnupiravir。”

她表示抗病毒藥物是另一個“重要工具”，可確保BC人民和高危重症患者出院安全。

“這在短期內意味著對聚會和活動的限制可能暫時保持不變，”她強調說。