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产品召回: 已致200多人受伤 胰岛素注射器软件故障被召回
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2024-05-10 | Contributed by: 美国中文网 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大 缩小 | 收藏 | Printer Friendly Page
t:connect iOS app for insulin pump could kill users, says FDA https://t.co/JqXW9vmoZq by @benlovejoy— 9to5Mac (@9to5mac) May 9, 2024


美国中文网综合报道 据食品和药物管理局(FDA)称，由于技术缺陷导致胰岛素注射器意外关闭，导致200多名糖尿病患者受伤。

FDA指出，与胰岛素注射器连接的苹果应用程序发生软件故障，已促使超过8.5万个版本的应用程序被召回，这个名为t:connect的App由Tandem Diabetes Care开发。


此次基于苹果IOS系统的软件召回涉及t:connect 2.7版本，该应用程序与t:slim X2胰岛素注射器一起使用。

软件故障可能会导致应用程序不断崩溃和反复自动重新启动，耗尽注射器的电池，导致它突然关闭。

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注射器的关闭会暂停胰岛素的输送，这可能会导致高血糖甚至酮症酸中毒，这是一种可能危及生命的疾病，可能需要住院治疗或由医疗专业人员进行干预。

根据FDA发布的通知，截至4月15日，已有224人受伤，没有死亡报告。


Tandem敦促使用该设备的患者和医生尽快将应用程序更新到2.7.1或更高版本。

FDA还鼓励用户携带备用胰岛素输送设备，以防注射器发生故障。

疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示，美国大约有3800万人患有糖尿病。糖尿病会导致并发症，包括失明、肾衰竭、心脏病、中风甚至是截肢。
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